- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01690039
Influenza dei polimorfismi nel gene ATP6V1 della V-ATPasi sullo sviluppo dell'acidosi tubulare renale distale incompleta
8 ottobre 2018 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Confronto di Furosemide/Fludrocortisone con il test di caricamento del cloruro di ammonio nella diagnosi di dRTA incompleta nei formatori di calcoli renali
Scopo
- Per confrontare le prestazioni dei due test di acidificazione urinaria attualmente utilizzati nei formatori di calcoli, il test di caricamento con furosemide/fludrocortisone e cloruro di ammonio.
- Studiare l'impatto dei polimorfismi nei geni ATP6V1B1, ATP6V0A4 e SLC4A1 sull'acidificazione urinaria nei formatori di calcoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti hanno sofferto di almeno un episodio di calcoli renali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uno o più episodi di nefrolitiasi
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato
- Tutte le condizioni che influenzano l'acidificazione renale
- Gravidanza
- Assistenza infermieristica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i partecipanti allo studio
Furosemide-Fludrocortisone-Test e Test di caricamento del cloruro di ammonio saranno eseguiti in pazienti con calcoli renali.
|
La presenza di una carenza di acidificazione urinaria sarà valutata mediante apposito test in tutti i pazienti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Capacità di acidificazione urinaria
Lasso di tempo: Da cinque a sei ore
|
Da cinque a sei ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Polimorfismi nel gene ATP6V1
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Trasporto tubolare renale, errori congeniti
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Squilibrio acido-base
- Calcoli renali
- Nefrolitiasi
- Acidosi
- Acidosi, tubolare renale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Inibitori del Symporter cloruro di sodio e potassio
- Furosemide
- Fludrocortisone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090/12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Furosemide-Fludrocortisone-Test (test per l'acidificazione urinaria)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediatricoStati Uniti
-
Aalborg UniversityNorth Denmark RegionReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Sindrome da deficit di attenzione e iperattività | Disturbo dell'elaborazione sensorialeDanimarca
-
Gazi UniversityCompletatoSviluppo motorio | Torcicollo muscolare congenito | Disturbo dell'integrazione sensorialeTacchino
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoMalattie reumatiche | Bambino, Solo | BraccioTacchino
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...CompletatoRetinopatia diabetica | Malattia Retinica DiabeticaCina
-
Gazi UniversityCompletato
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityAttivo, non reclutanteTumore cerebrale | Cancro pediatrico | Tumore cerebrale pediatricoStati Uniti
-
Assiut UniversityCompletatoEpilessia | Sindrome da deficit di attenzione e iperattivitàEgitto
-
Jaeb Center for Health ResearchAttivo, non reclutanteFibrosi cisticaStati Uniti