- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01690039
Influencia de polimorfismos en el gen ATP6V1 de la V-ATPasa en el desarrollo de acidosis tubular renal distal incompleta
8 de octubre de 2018 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Comparación de furosemida/fludrocortisona con prueba de carga de cloruro de amonio en el diagnóstico de dRTA incompleta en formadores de cálculos renales
Objetivo
- Comparar el rendimiento de las dos pruebas de acidificación urinaria empleadas actualmente en formadores de cálculos, la prueba de carga de furosemida/fludrocortisona y cloruro de amonio.
- Estudiar el impacto de polimorfismos en los genes ATP6V1B1, ATP6V0A4 y SLC4A1 sobre la acidificación urinaria en formadores de cálculos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sufrieron al menos un episodio de cálculos renales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno o más episodios de nefrolitiasis
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado
- Todas las condiciones que afectan la acidificación renal.
- El embarazo
- Enfermería
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los participantes del estudio
La prueba de furosemida-fludrocortisona y la prueba de carga de cloruro de amonio se realizarán en pacientes con cálculos renales.
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La presencia de falta de acidificación urinaria se valorará mediante una prueba adecuada en todos los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de acidificación urinaria
Periodo de tiempo: Cinco a seis horas
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Cinco a seis horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Polimorfismos en el gen ATP6V1
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Transporte tubular renal, errores congénitos
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Desequilibrio ácido-base
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Acidosis
- Acidosis Tubular Renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Furosemida
- Fludrocortisona
Otros números de identificación del estudio
- 090/12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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