- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01690039
Invloed van polymorfismen in het ATP6V1-gen van de V-ATPase op de ontwikkeling van onvolledige distale renale tubulaire acidose
8 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Vergelijking van furosemide/fludrocortison met ammoniumchloride-laadtest bij de diagnose van onvolledige dRTA bij niersteenvormers
Doel
- Ter vergelijking van de prestaties van de twee momenteel toegepaste urineverzuringstests bij steenvormers, de furosemide/fludrocortison- en ammoniumchloridebelastingstest.
- Het bestuderen van de impact van polymorfismen in de genen ATP6V1B1, ATP6V0A4 en SLC4A1 op urineverzuring bij steenvormers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten hadden ten minste één niersteenepisode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een of meer afleveringen van nefrolithiasis
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
- Alle aandoeningen die de verzuring van de nieren beïnvloeden
- Zwangerschap
- verpleging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle studiedeelnemers
Furosemide-Fludrocortison-Test en Ammoniumchloride-Loading Test zullen worden uitgevoerd bij niersteenpatiënten.
|
De aanwezigheid van een gebrek aan urineverzuring zal bij alle patiënten worden beoordeeld door middel van een geschikte test.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermogen van urineverzuring
Tijdsspanne: Vijf tot zes uur
|
Vijf tot zes uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Polymorfismen in het ATP6V1-gen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Renaal tubulair transport, aangeboren fouten
- Urolithiase
- Urinewegen
- Berekeningen
- Zuur-base onevenwichtigheid
- Nierstenen
- Nefrolithiase
- Acidose
- Acidose, niertubuli
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Natriumkaliumchloridesymporterremmers
- Furosemide
- Fludrocortison
Andere studie-ID-nummers
- 090/12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .