- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01698957
Mateřská uterinní dopplerovská studie
21. listopadu 2016 aktualizováno: Obstetrix Medical Group
Jednoduchá technika k úpravě perfuze mateřské děložní tepny.
Účelem této studie je zjistit, zda přidání odporu proti průtoku krve matky z paže pomůže zvýšit průtok krve děložními tepnami do placenty a dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V podmínkách uteroplacentární insuficience lze pro zvýšení průtoku krve dělohou a placentou udělat jen málo.
Historicky byly ženy s plody s omezeným růstem nebo oligohydramniem umístěny na lůžko.
Bohužel tato léčebná modalita se setkala pouze s omezeným úspěchem.
Kardiologové již dlouho uznávají, že jednoduchý akt sevření pěstí nebo jiné uzavření průtoku krve končetinou dramaticky zvyšuje periferní vaskulární odpor člověka.
Pokud lze zvýšit periferní odpor matky, zvýšený rozdíl mezi periferním vaskulárním odporem matky a odporem uteroplacentární jednotky pravděpodobně zvýší průtok dělohou a placentou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Phoenix Perinatal Associates
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
- Phoenix Perinatal Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy starší nebo rovné 18. týdnu těhotenství a 18 let, které mají nárok na ultrazvuk bez anomálií plodu nebo dělohy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy starší nebo rovné 18 let
- Umět mluvit a číst anglicky
- Mít jednočetné těhotenství delší nebo rovné 18. týdnu těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Méně než 18 týdnů těhotenství
- Děložní anomálie
- Fetální anomálie
- Preeklampsie
- Hypertenze
- Neschopnost mít BP manžetu na levé paži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
UA Dopplerova velocimetrie
Jakákoli pacientka způsobilá pro ultrazvuk delší nebo rovný 18. týdnu těhotenství bez fetální nebo děložní anomálie.
|
bilaterální Dopplerovské hodnoty děložní tepny před a během měření krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doppler děložní tepny
Časové okno: v době rutinního ultrazvuku
|
Účelem této studie je zjistit, zda přidání odporu proti průtoku krve matky z paže pomůže zvýšit průtok krve děložními tepnami do placenty a dítěte.
|
v době rutinního ultrazvuku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas H Strong, MD, Obstetrix Medical Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UA Doppler 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřsko-fetální výměna
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství