Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie úpravy diuretik založená na sodíku v moči při akutní dekompenzovaném srdečním selhání (US-DASH)

6. dubna 2026 aktualizováno: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Health Systems, Inc.

Strategie úpravy diuretik na základě sodíku v moči při akutní dekompenzaci srdečního selhání

Cílem této klinické studie je zjistit, zda zvýšení dávky diuretik za účelem dosažení vyššího cílového množství sodíku v moči vede k lepším klinickým výsledkům při léčbě pacientů hospitalizovaných s akutním srdečním selháním ve srovnání s nižším cílovým množstvím sodíku v moči a standardní péčí.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  1. Vede cílení na vyšší množství sodíku v moči k větší natriuréze a diuréze?
  2. Snižuje cílení na vyšší množství sodíku v moči četnost znovupřijetí do nemocnice?
  3. Snižuje cílení na vyšší množství sodíku v moči délku hospitalizace?

Výzkumníci porovnají skupiny s vedením podle natriurézy se standardní péčí, aby zjistili, zda cílení na vyšší cíle natriurézy výrazně zlepšuje výsledky oproti současné praxi.

Účastníci budou v pravidelných intervalech po podání diuretik odevzdávat vzorky moči k vyhodnocení koncentrace sodíku v moči. Pokud bude množství sodíku v moči nízké, dávka diuretika bude zvýšena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: 50 mikromolární natriuréza, 85 mikromolární natriuréza a standardní péče. V ramenech s natriurézou bude močový sodík hodnocen dvě až čtyři hodiny po podání intravenózních diuretik. Pokud bude natriuretická odpověď nedostatečná, okamžitě dostanou vyšší dávku diuretika. Tento proces se bude opakovat během prvních 72 hodin hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Nábor
        • Lakeland Regional Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude cílit na dospělé ve věku 18 let a starší přijaté do Lakeland Regional Medical Center, kteří:

    • Mají primární diagnózu akutně dekompenzovaného srdečního selhání, a

    • Mají alespoň jeden z následujících příznaků hypervolemie:

      • Oboustranný dolní končetinový jamkovitý edém
      • Distenze krčních žil
      • Hepatojugulární reflex
      • Chrůpky při plicním vyšetření, nebo
      • RTG hrudníku prokazující plicní edém nebo pleurální výpotky

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení zahrnují:

    • Přijetí na jednotku intenzivní péče
    • Přítomnost ST-elevovaného infarktu myokardu
    • Přítomnost infarktu myokardu bez ST elevace typu 1
    • Dušnost primárně způsobená nekardiální příčinou podle posouzení lékaře urgentního příjmu nebo přijímajícího lékaře
    • Použití doplňkového kyslíku v celkové dávce alespoň 3 litry za minutu nebo více v základním stavu
    • Anurie
    • Terminální stadium onemocnění ledvin podle kritérií KDIGO
    • Používání dialýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola
Tradiční úprava dávkování diuretik podle poskytovatele
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Diuretika budou titrována tak, aby byla dosažena koncentrace sodíku v moči 50 mmol/l
Ostatní jména:
  • Lasix
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Diuretika budou titrována tak, aby byla dosažena koncentrace sodíku v moči 85 mmol/L
Ostatní jména:
  • Lasix
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Standardní péče
Ostatní jména:
  • Lasix
Experimentální: 50 mmol/l sodík v moči
Diuretika budou titrována tak, aby byla dosažena koncentrace sodíku v moči 50 mmol/L
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Diuretika budou titrována tak, aby byla dosažena koncentrace sodíku v moči 50 mmol/l
Ostatní jména:
  • Lasix
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Diuretika budou titrována tak, aby byla dosažena koncentrace sodíku v moči 85 mmol/L
Ostatní jména:
  • Lasix
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Standardní péče
Ostatní jména:
  • Lasix
Experimentální: 85 mmol/L sodík v moči
Diuretika budou titrována tak, aby bylo dosaženo koncentrace sodíku v moči 85 mmol/l
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Diuretika budou titrována tak, aby byla dosažena koncentrace sodíku v moči 50 mmol/l
Ostatní jména:
  • Lasix
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Diuretika budou titrována tak, aby byla dosažena koncentrace sodíku v moči 85 mmol/L
Ostatní jména:
  • Lasix
Lék: Furosemid intravenózní roztok
Standardní péče
Ostatní jména:
  • Lasix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Natriuréza za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
24hodinová natriuréza měřená sodíkem v moči při 24hodinovém sběru moči
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Natriuréza po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin po zařazení do studie
Celkové množství sodíku v moči stanovené 24hodinovým sběrem moči
48 hodin po zařazení do studie
Diuréza za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po zápisu
Celkový objem moči zjištěný 24hodinovým sběrem
24 hodin po zápisu
Diuréza po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin po zápisu
Celkový objem moči hodnocený prostřednictvím 24hodinového sběru
48 hodin po zápisu
Délka pobytu
Časové okno: Od data a času příkazu k přijetí do data a času příkazu k propuštění, vyhodnoceno pro každého účastníka až do 30 dnů po přijetí nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Délka hospitalizace
Od data a času příkazu k přijetí do data a času příkazu k propuštění, vyhodnoceno pro každého účastníka až do 30 dnů po přijetí nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Rehospitalizace z jakékoliv příčiny do 30 dnů
Časové okno: 30 dnů po propuštění
Podíl účastníků, kteří zažijí neplánovanou opětovnou hospitalizaci z jakéhokoli důvodu do 30 dnů po indexové propuštění z nemocnice.
30 dnů po propuštění
Míra rehospitalizace z jakékoliv příčiny do 90 dnů
Časové okno: 90 dnů po propuštění
Podíl účastníků, kteří prodělají neplánovanou rehospitalizaci z jakékoliv příčiny do 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
90 dnů po propuštění
Míra znovupřijetí pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 30 dní
Podíl účastníků, u kterých dojde k neplánované opětovné hospitalizaci specificky pro srdeční selhání do 30 dnů po indexové propuštění z nemocnice.
30 dní
Míra opětovné hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 90 dnů
Podíl účastníků, kteří prodělají neplánovanou opětovnou hospitalizaci specificky pro srdeční selhání do 90 dnů po indexové propuštění z nemocnice.
90 dnů
Změna hmotnosti
Časové okno: Váha byla hodnocena na začátku studie do 24 hodin po přijetí do nemocnice a při propuštění, přičemž váha při propuštění byla měřena v den propuštění až do 30 dnů po přijetí.
Rozdíl hmotnosti při přijetí ve srovnání s propuštěním
Váha byla hodnocena na začátku studie do 24 hodin po přijetí do nemocnice a při propuštění, přičemž váha při propuštění byla měřena v den propuštění až do 30 dnů po přijetí.
Čistá bilance tekutin
Časové okno: Čistá bilance tekutin vyhodnocená od výchozího stavu v den přijetí až do propuštění z nemocnice, s hodnocením při propuštění v den propuštění až do 30 dnů po přijetí.
Kumulativní rozdíl mezi celkovým příjmem a výdejem tekutin během hospitalizace
Čistá bilance tekutin vyhodnocená od výchozího stavu v den přijetí až do propuštění z nemocnice, s hodnocením při propuštění v den propuštění až do 30 dnů po přijetí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lakeland Regional Health Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrew Lurie, DO, Lakeland Regional Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Furosemid intravenózní roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit