- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01708408
Studijní registr MURDOCK a horizont biorepozitáře 1.5 (MURDOCK)
22. května 2023 aktualizováno: Duke University
Měření k pochopení reklasifikace nemoci Cabarrus/Kannapolis Study Registry MURDOCK a Biorepository Horizon 1.5
MURDOCK Study Community Registry and Biorepository (Horizon 1.5) si klade za cíl vytvořit rozsáhlý komunitní registr a biorepository, které lze použít jako prostředek pro budoucí zdravotnické služby, epidemiologické, klinické testy a další výzkum související s omicsem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi aktivity MURDOCK Study Community Registry a Biorepository patří zapsání přibližně 50 000 účastníků, kteří žijí v Cabarrus County a/nebo Kannapolis v Severní Karolíně.
Účastníci musí souhlasit s (1) použitím údajů poskytnutých účastníkem prostřednictvím vyplnění registračního dotazníku účastníků pro charakterizaci epidemiologické populace, (2) každoročním kontaktem za účelem aktualizace jejich databázového záznamu MURDOCK Horizon 1.5, (3) zveřejněním svých lékařských informací, včetně, nikoli však výhradně, demografických informací, seznamů problémů, léků, sociální a rodinné anamnézy a výsledků laboratorních a jiných testovacích metod z již existujících papírových nebo elektronických zdravotních záznamů nebo elektronických zdravotních záznamů, které mohou být dostupné v budoucnu, (4) poskytnutí vzorku krve a moči a (5) kontaktovat až čtyřikrát ročně a požádat o účast v dalších výzkumných studiích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- Duke Clinical Translational Science Institute-MURDOCK Study
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitní registr a biorepozitář je navržen tak, aby vytvořil komunitní registr a biorepozitář obývaný přibližně 50 000 obyvateli Cabarrus County a/nebo města Kannapolis v Severní Karolíně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Cabarrus County a/nebo města Kannapolis (a okolních regionů) po dobu 6 nebo více měsíců v roce
- Minimálně 18 let
- Schopní porozumět a dát písemný informovaný souhlas nebo mít přítomen zákonný zástupce nebo pečovatel, aby udělil informovaný souhlas prostřednictvím zmocněnce (souhlas od účastníka ve věku 12–18 let bude získán, pokud jeho rodič nebo zákonný zástupce udělí souhlas jeho jménem).
- Ochota a schopnost podílet se na všech 5 složkách registru a biorepozitáře, jak je popsáno výše v části III
Kritéria vyloučení:
1. Neexistují žádné vyloučení z účasti, pokud byla splněna všechna kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
společenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studijní registr a horizont biorepozitáře MURDOCK 1.5
Časové okno: Až 119 měsíců
|
Poskytovat informace pro rozsáhlý epidemiologický a klinický translační výzkum a výzkumnou infrastrukturu k identifikaci konkrétních fenotypů a výsledků pro zlepšení medicíny
|
Až 119 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin M Newby, MD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00011196
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .