Hodnocení proteázy u CHOPN (Pro-BPCO)
25. srpna 2021 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Cílem této studie bylo zhodnotit kalikreiny a jejich substrát CCN u pacientů s CHOPN.
Kallikreiny jsou podskupinou serinových proteáz, enzymů, které jsou schopny štěpit peptidové vazby v proteinech.
Profil kalicreinu je u CHOPN neznámý.
Vyšetřovatelé vyhodnotí Kallikrein 1 až 15 a CCN 1 až 6 ve sputu pacientů.
Budou zahrnuty tři skupiny pacientů: zdraví kuřáci, stabilní pacienti s CHOPN a pacienti s CHOPN s akutní exacerbací.
V těchto skupinách budou porovnány hladiny kallicreinu ve sputu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie
- Chru Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stabilní pacienti s CHOPN byli rekrutováni z primární plicní péče plicní divize CHRU v Tours.
CHOPN s akutní exacerbací se rekrutovali z hospitalizace plicní divize CHRU v Tours a jednotky intenzivní péče CHRU v Tours.
Popis
Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:
- Kuřák se spotřebou tabáku 20 ks/rok
- Normální testy funkce plic
Kritéria vyloučení pro zdravé subjekty:
- diagnóza plicního onemocnění během studie
- Astma
- Rakovina plic
- Těhotné a kojící ženy
Kritéria pro zařazení do stabilní CHOPN:
- Kuřák se spotřebou tabáku 20 ks/rok
- FEV1/FVC <70 % při testech funkce plic
- žádná hospitalizace pro exacerbaci během 3 měsíců před zařazením
Kritéria vyloučení pro stabilní CHOPN:
- Astma
- Rakovina plic
- Těhotné a kojící ženy
Kritéria pro zařazení do CHOPN s exacerbací:
- Kuřák se spotřebou tabáku 20 ks/rok
- zhoršení plicních příznaků
- FEV1/FVC < 70 % na testech funkce plic lze získat před nebo 3 měsíce po exacerbaci
Vylučovací kritéria pro CHOPN s exacerbací:
- Astma
- Rakovina plic
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina kalikreinu ve sputu pomocí ELISA
Časové okno: Jeden vzorek při zařazení
|
Jeden vzorek při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi hladinou kalikreinu a klinickými nebo funkčními parametry
Časové okno: Všechny údaje budou identifikovány při zařazení
|
Korelace mezi kalikreinem a FEV1 Korelace mezi kalikreinem a skóre dušnosti
|
Všechny údaje budou identifikovány při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Guilleminault, MD, Service de Pneumologie, CHRU Tours, Tours, France
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie Gissot, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHRU Tours, Tours, France
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine Guillon, MD, Service de Réanimation médicale, CHRU Tours, Tours, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C11-56
- 2012-A00885-38 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .