Proteaasin arviointi COPD:ssä (Pro-BPCO)
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kallikreiinejä ja sen substraattia, CCN:ää, COPD-potilailla.
Kallikreiinit ovat seriiniproteaasien alaryhmä, entsyymejä, jotka pystyvät katkaisemaan peptidisidoksia proteiineista.
Kallicrein-profiili on tuntematon COPD:ssä.
Tutkijat arvioivat Kallikreiinin 1-15 ja CCN 1-6:n potilaiden ysköksessä.
Mukana on kolme potilasryhmää: terveet tupakoitsijat, vakaat keuhkoahtaumatautipotilaat ja keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on akuutti paheneminen.
Näissä ryhmissä verrataan ysköksen kalikreiinitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska
- Chru Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stabiilit keuhkoahtaumapotilaat rekrytoitiin Toursin CHRU:n keuhkojen perushoidosta.
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla oli akuutti paheneminen, värvättiin sairaalahoidosta CHRU of Toursin keuhkoosastosta ja CHRU of Toursin tehohoitoyksiköstä.
Kuvaus
Terveiden koehenkilöiden osallistumiskriteerit:
- Tupakoitsija, joka kuluttaa tupakkaa 20 pakkausta/vuosi
- Normaalit keuhkojen toimintakokeet
Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairauden diagnoosi tutkimuksen aikana
- Astma
- Keuhkosyöpä
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Vakaan COPD:n mukaanottokriteerit:
- Tupakoitsija, joka kuluttaa tupakkaa 20 pakkausta/vuosi
- FEV1/FVC<70 % keuhkojen toimintakokeissa
- ei sairaalahoitoa pahenemisen vuoksi 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Vakaan COPD:n poissulkemiskriteerit:
- Astma
- Keuhkosyöpä
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Sisällystyskriteerit keuhkoahtaumatautiin ja pahenemiseen:
- Tupakoitsija, joka kuluttaa tupakkaa 20 pakkausta/vuosi
- keuhko-oireiden paheneminen
- FEV1/FVC <70 % keuhkojen toimintakokeissa voidaan saada ennen pahenemista tai 3 kuukautta sen jälkeen
Keuhkoahtaumataudin poissulkemiskriteerit pahenemisen kanssa:
- Astma
- Keuhkosyöpä
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kallikreiinitaso ysköksessä ELISA:lla
Aikaikkuna: Yksi näyte sisällytettäessä
|
Yksi näyte sisällytettäessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallikreiinitason ja kliinisten tai toiminnallisten parametrien vertailu
Aikaikkuna: Kaikki tiedot tunnistetaan sisällyttämisen yhteydessä
|
Korrelaatio kallikreiinin ja FEV1:n välillä Kallikreiinin ja hengenahdistuspisteiden välinen korrelaatio
|
Kaikki tiedot tunnistetaan sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Guilleminault, MD, Service de Pneumologie, CHRU Tours, Tours, France
- Päätutkija: Valérie Gissot, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHRU Tours, Tours, France
- Päätutkija: Antoine Guillon, MD, Service de Réanimation médicale, CHRU Tours, Tours, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C11-56
- 2012-A00885-38 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .