Protease-Bewertung bei COPD (Pro-BPCO)
25. August 2021 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Das Ziel dieser Studie war es, Kallikreine und ihr Substrat, CCN, bei COPD-Patienten zu bewerten.
Kallikreine sind eine Untergruppe der Serinproteasen, Enzyme, die Peptidbindungen in Proteinen spalten können.
Das Kallicrein-Profil ist bei COPD unbekannt.
Die Prüfärzte werden Kallikrein 1 bis 15 und CCN 1 bis 6 im Sputum der Patienten beurteilen.
Drei Patientengruppen werden eingeschlossen: Gesunde Raucher, stabile COPD-Patienten und COPD-Patienten mit akuter Exazerbation.
Die Kallicrein-Spiegel im Sputum werden in diesen Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Tours, Frankreich
- CHRU Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stabile COPD-Patienten wurden aus der pulmonalen Primärversorgung der Lungenabteilung des CHRU of Tours rekrutiert.
COPD mit akuter Exazerbation wurden aus einem Krankenhausaufenthalt der Lungenabteilung des CHRU von Tours und der Intensivstation des CHRU von Tours rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien für gesunde Probanden:
- Raucher mit einem Tabakkonsum von 20 Packungen/Jahr
- Normale Lungenfunktionstests
Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:
- Diagnose einer Lungenerkrankung während der Studie
- Asthma
- Lungenkrebs
- Schwangere und stillende Frauen
Einschlusskriterien für stabile COPD:
- Raucher mit einem Tabakkonsum von 20 Packungen/Jahr
- FEV1/FVC < 70 % bei Lungenfunktionstests
- kein Krankenhausaufenthalt wegen Exazerbation in den 3 Monaten vor der Aufnahme
Ausschlusskriterien für stabile COPD:
- Asthma
- Lungenkrebs
- Schwangere und stillende Frauen
Einschlusskriterien für COPD mit Exazerbation:
- Raucher mit einem Tabakkonsum von 20 Packungen/Jahr
- Verschlechterung der Lungensymptome
- FEV1/FVC < 70 % bei Lungenfunktionstests konnten vor oder 3 Monate nach Exazerbation erhalten werden
Ausschlusskriterien für COPD mit Exazerbation:
- Asthma
- Lungenkrebs
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kallikrein-Spiegel im Sputum durch ELISA
Zeitfenster: Eine Probe bei Aufnahme
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Eine Probe bei Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Kallikreinspiegel und klinischen oder funktionellen Parametern
Zeitfenster: Alle Daten werden bei der Aufnahme identifiziert
|
Korrelation zwischen Kallikrein und FEV1 Korrelation zwischen Kallikrein und Dyspnoe-Score
|
Alle Daten werden bei der Aufnahme identifiziert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent Guilleminault, MD, Service de Pneumologie, CHRU Tours, Tours, France
- Hauptermittler: Valérie Gissot, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHRU Tours, Tours, France
- Hauptermittler: Antoine Guillon, MD, Service de Réanimation médicale, CHRU Tours, Tours, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C11-56
- 2012-A00885-38 (Registrierungskennung: IDRCB)
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