Valutazione della proteasi nella BPCO (Pro-BPCO)
25 agosto 2021 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Lo scopo di questo studio era di valutare la callicreina e il suo substrato, CCN, nei pazienti con BPCO.
Le callicreine sono un sottogruppo di serina proteasi, enzimi che sono in grado di scindere i legami peptidici nelle proteine.
Il profilo di Kallicrein è sconosciuto nella BPCO.
Gli investigatori valuteranno Kallikrein da 1 a 15 e CCN da 1 a 6 nell'espettorato dei pazienti.
Saranno inclusi tre gruppi di pazienti: soggetti fumatori sani, pazienti con BPCO stabile e pazienti con BPCO con riacutizzazione.
I livelli di Kallicrein nell'espettorato saranno confrontati in questi gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tours, Francia
- Chru Tours
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con BPCO stabile sono stati reclutati dalle cure primarie polmonari della divisione polmonare del CHRU di Tours.
La BPCO con riacutizzazione è stata reclutata dal ricovero della divisione polmonare della CHRU di Tours e dall'unità di terapia intensiva della CHRU di Tours.
Descrizione
Criteri di inclusione per soggetti sani:
- Fumatore con consumo di tabacco di 20 pacchi/anno
- Test di funzionalità polmonare normali
Criteri di esclusione per soggetti sani:
- diagnosi di malattia polmonare durante lo studio
- Asma
- Cancro ai polmoni
- Donne in gravidanza e in allattamento
Criteri di inclusione per BPCO stabile:
- Fumatore con consumo di tabacco di 20 pacchi/anno
- FEV1/FVC<70% nei test di funzionalità polmonare
- nessun ricovero per riacutizzazione nei 3 mesi precedenti l'inclusione
Criteri di esclusione per BPCO stabile:
- Asma
- Cancro ai polmoni
- Donne in gravidanza e in allattamento
Criteri di inclusione per BPCO con riacutizzazione:
- Fumatore con consumo di tabacco di 20 pacchi/anno
- peggioramento dei sintomi polmonari
- FEV1/FVC<70% nei test di funzionalità polmonare potrebbe essere ottenuto prima o 3 mesi dopo la riacutizzazione
Criteri di esclusione per BPCO con riacutizzazione:
- Asma
- Cancro ai polmoni
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di Kallikrein nell'espettorato mediante ELISA
Lasso di tempo: Un campione all'inclusione
|
Un campione all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra livello di callicreina e parametri clinici o funzionali
Lasso di tempo: Tutti i dati saranno identificati al momento dell'inclusione
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Correlazione tra callicreina e FEV1 Correlazione tra callicreina e punteggio della dispnea
|
Tutti i dati saranno identificati al momento dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Guilleminault, MD, Service de Pneumologie, CHRU Tours, Tours, France
- Investigatore principale: Valérie Gissot, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHRU Tours, Tours, France
- Investigatore principale: Antoine Guillon, MD, Service de Réanimation médicale, CHRU Tours, Tours, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C11-56
- 2012-A00885-38 (Identificatore di registro: IDRCB)
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