Avaliação da Protease na DPOC (Pro-BPCO)
25 de agosto de 2021 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
O objetivo deste estudo foi avaliar as calicreínas e seu substrato, CCN, em pacientes com DPOC.
As calicreínas são um subgrupo de proteases de serina, enzimas que são capazes de clivar ligações peptídicas em proteínas.
O perfil da calicreína é desconhecido na DPOC.
Os investigadores avaliarão a calicreína 1 a 15 e o CCN 1 a 6 no escarro dos pacientes.
Três grupos de pacientes serão incluídos: fumantes saudáveis, pacientes com DPOC estável e pacientes com DPOC com exacerbação aguda.
Os níveis de calicreína no escarro serão comparados nesses grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tours, França
- Chru Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes com DPOC estável foram recrutados nos cuidados primários pulmonares da divisão pulmonar do CHRU de Tours.
A DPOC com exacerbação aguda foi recrutada do internamento da divisão pulmonar do CHRU de Tours e unidade de cuidados intensivos do CHRU de Tours.
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:
- Fumante com consumo de tabaco de 20 maços/ano
- Testes de função pulmonar normais
Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis:
- diagnóstico de doença pulmonar durante o estudo
- Asma
- Câncer de pulmão
- Mulheres grávidas e lactantes
Critérios de inclusão para DPOC estável:
- Fumante com consumo de tabaco de 20 maços/ano
- VEF1/FVC <70% nos testes de função pulmonar
- nenhuma hospitalização por exacerbação durante 3 meses antes da inclusão
Critérios de exclusão para DPOC estável:
- Asma
- Câncer de pulmão
- Mulheres grávidas e lactantes
Critérios de inclusão para DPOC com exacerbação:
- Fumante com consumo de tabaco de 20 maços/ano
- agravamento dos sintomas pulmonares
- FEV1/FVC <70% em testes de função pulmonar podem ser obtidos antes ou 3 meses após a exacerbação
Critérios de exclusão para DPOC com exacerbação:
- Asma
- Câncer de pulmão
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de calicreína no escarro por ELISA
Prazo: Uma amostra na inclusão
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Uma amostra na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre o nível de calicreína e parâmetros clínicos ou funcionais
Prazo: Todos os dados serão identificados na inclusão
|
Correlação entre calicreína e VEF1 Correlação entre calicreína e escore de dispneia
|
Todos os dados serão identificados na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Guilleminault, MD, Service de Pneumologie, CHRU Tours, Tours, France
- Investigador principal: Valérie Gissot, MD, Centre d'Investigation Clinique, CHRU Tours, Tours, France
- Investigador principal: Antoine Guillon, MD, Service de Réanimation médicale, CHRU Tours, Tours, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C11-56
- 2012-A00885-38 (Identificador de registro: IDRCB)
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