Role žaludečních obsahových mikroaspirací v patogenezi idiopatické plicní fibrózy
25. října 2012 aktualizováno: Sheba Medical Center
Studie hladin pepsinu v tekutině z bronchoalveolární laváže pacientů s idiopatickou plicní fibrózou
Patogeneze idiopatické plicní fibrózy (IPF) je diskutabilní.
Hledání poškození plicního parenchymu, které generuje patogenezi onemocnění, je náročné.
Pepsin je proteolytický enzym přítomný v žaludeční šťávě.
Mikroaspirace žaludečního obsahu byly popsány jako potenciální faktor poranění u mnoha chronických plicních onemocnění.
Bronchoalveolární laváž (BAL) je rutinní vyšetřovací technika u intersticiálních plicních onemocnění.
Přítomnost pepsinu v tekutině BAL získané od pacientů s IPF může naznačovat možnou roli žaludečních mikroaspirací v patogenezi onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s IPF versus pacienti s jinými intersticiálními plicními poruchami (bez IPF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s intersticiálními plicními poruchami včetně IPF
Kritéria vyloučení:
- pacienti mladší 18 let nebo starší 85 let,
- těhotná žena,
- pacienti, kteří mají zdravotní stavy kontraindikované k provedení bronchoskopie včetně sedace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IPF
Pacienti s IPF diagnostikovaní podle klinických a radiologických nálezů
|
|
BEZ IPF
Jiná intersticiální plicní onemocnění, jako je sarkoidóza nebo hypersenzitivní pneumonitida diagnostikovaná podle klinických a radiologických nálezů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BAL hladina pepsinu
Časové okno: 18 MĚSÍCŮ
|
18 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
26. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .