- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01714934
Die Rolle der Mikroaspirationen des Mageninhalts bei der Pathogenese der idiopathischen Lungenfibrose
25. Oktober 2012 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Untersuchung der Pepsinspiegel in der Broncho-Alveolar-Lavage-Flüssigkeit von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose
Die Pathogenese der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) ist umstritten.
Die Suche nach einer Beleidigung des Lungenparenchyms, die die Pathogenese der Krankheit erzeugt, ist eine Herausforderung.
Pepsin ist ein proteolytisches Enzym, das im Magensaft vorhanden ist.
Mikroaspirationen von Mageninhalt wurden als potenzieller Faktor für Verletzungen bei vielen chronischen Lungenerkrankungen beschrieben.
Bronchoalveoläre Lavage (BAL) ist eine routinemäßige Untersuchungstechnik bei interstitiellen Lungenerkrankungen.
Das Vorhandensein von Pepsin in der BAL-Flüssigkeit, die von Patienten mit IPF gewonnen wurde, kann auf eine mögliche Rolle der Magenmikroaspiration bei der Pathogenese der Krankheit hinweisen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit IPF im Vergleich zu Patienten mit anderen interstitiellen Lungenerkrankungen (nicht IPF)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen einschließlich IPF
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 85 Jahre,
- schwangere Frau,
- Patienten mit Erkrankungen, die für die Durchführung einer Bronchoskopie einschließlich Sedierung kontraindiziert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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IPF
IPF-Patienten, die anhand klinischer und radiologischer Befunde diagnostiziert wurden
|
NICHT IPF
Andere interstitielle Lungenerkrankungen wie Sarkoidose oder Hypersensitivitätspneumonitis, die anhand klinischer und radiologischer Befunde diagnostiziert werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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BAL Pepsinspiegel
Zeitfenster: 18 MONATE
|
18 MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
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