- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01714934
Роль микроаспирации желудочного содержимого в патогенезе идиопатического легочного фиброза
25 октября 2012 г. обновлено: Sheba Medical Center
Исследование уровня пепсина в бронхоальвеолярно-лаважной жидкости у больных с идиопатическим легочным фиброзом
Патогенез идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) является дискуссионным.
Поиск повреждения паренхимы легкого, которое порождает патогенез заболевания, является сложной задачей.
Пепсин представляет собой протеолитический фермент, присутствующий в желудочном соке.
Микроаспирация желудочного содержимого была описана как потенциальный фактор повреждения при многих хронических заболеваниях легких.
Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) является рутинным методом исследования при интерстициальных заболеваниях легких.
Присутствие пепсина в жидкости БАЛ, полученной от пациентов с ИЛФ, может указывать на возможную роль желудочной микроаспирации в патогенезе заболевания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ИЛФ по сравнению с пациентами с другими интерстициальными заболеваниями легких (не ИЛФ)
Описание
Критерии включения:
- пациенты с интерстициальными заболеваниями легких, включая ИЛФ
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет или старше 85 лет,
- беременные женщины,
- пациенты с медицинскими показаниями, противопоказанными для выполнения бронхоскопии, включая седацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ИПФ
Пациенты с ИЛФ, диагностированные на основании клинических и рентгенологических данных
|
БЕЗ ИПФ
Другие интерстициальные заболевания легких, такие как саркоидоз или гиперчувствительный пневмонит, диагностированные по клиническим и рентгенологическим данным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
БАЛ Уровень пепсина
Временное ограничение: 18 МЕСЯЦЕВ
|
18 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .