- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01714934
Le rôle des microaspirations du contenu gastrique dans la pathogenèse de la fibrose pulmonaire idiopathique
25 octobre 2012 mis à jour par: Sheba Medical Center
Étude des niveaux de pepsine dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
La pathogenèse de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) est discutable.
La recherche d'une atteinte au parenchyme pulmonaire qui génère la pathogenèse de la maladie est un défi.
La pepsine est une enzyme protéolytique présente dans le suc gastrique.
Les microaspirations du contenu gastrique ont été décrites comme un facteur potentiel de blessure dans de nombreux troubles pulmonaires chroniques.
Le lavage bronchoalvéolaire (LBA) est une technique d'investigation de routine dans les pneumopathies interstitielles.
La présence de pepsine dans le liquide BAL récupéré chez des patients atteints de FPI peut indiquer un rôle possible des microaspirations gastriques dans la pathogenèse de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de FPI versus patients atteints d'autres troubles pulmonaires interstitiels (non FPI)
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de troubles pulmonaires interstitiels, y compris la FPI
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans ou de plus de 85 ans,
- femmes enceintes,
- les patients qui présentent des conditions médicales contre-indiquées pour effectuer une bronchoscopie, y compris la sédation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
FPI
Patients atteints de FPI diagnostiqués selon les résultats cliniques et radiologiques
|
|
NON FPI
Autres maladies pulmonaires interstitielles telles que la sarcoïdose ou la pneumopathie d'hypersensibilité diagnostiquées selon les résultats cliniques et radiologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau de pepsine BAL
Délai: 18 MOIS
|
18 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
26 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
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