- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01714934
Rola mikroaspiracji treści żołądkowej w patogenezie idiopatycznego włóknienia płuc
25 października 2012 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Badanie poziomów pepsyny w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc
Patogeneza idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) jest dyskusyjna.
Poszukiwanie urazu miąższu płuc, który generuje patogenezę choroby, jest trudne.
Pepsyna jest enzymem proteolitycznym obecnym w soku żołądkowym.
Mikroaspiracje treści żołądkowej zostały opisane jako potencjalny czynnik urazowy w wielu przewlekłych chorobach płuc.
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) jest rutynową techniką diagnostyczną w śródmiąższowych chorobach płuc.
Obecność pepsyny w płynie BAL pobranym od pacjentów z IPF może wskazywać na możliwą rolę mikroaspiracji żołądkowych w patogenezie choroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z IPF w porównaniu z pacjentami z innymi śródmiąższowymi zaburzeniami płuc (nie IPF)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc, w tym z IPF
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat,
- kobiety w ciąży,
- pacjentów, u których występują przeciwwskazania do wykonania bronchoskopii, w tym sedacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IPF
Pacjenci z IPF zdiagnozowani na podstawie wyników badań klinicznych i radiologicznych
|
|
NIE IPF
Inne śródmiąższowe choroby płuc, takie jak sarkoidoza lub zapalenie płuc z nadwrażliwości, rozpoznane na podstawie wyników badań klinicznych i radiologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom pepsyny BAL
Ramy czasowe: 18 MIESIĘCY
|
18 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IDIOPATYCZNE WŁÓKNIENIE PŁUC
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone