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O Papel das Microaspirações do Conteúdo Gástrico na Patogênese da Fibrose Pulmonar Idiopática

25 de outubro de 2012 atualizado por: Sheba Medical Center

Estudo dos Níveis de Pepsina no Líquido de Lavagem Bronco-Alveolar de Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática

A patogênese da fibrose pulmonar idiopática (FPI) é discutível. Procurar um insulto ao parênquima pulmonar que gere a patogênese da doença é um desafio. A pepsina é uma enzima proteolítica presente no suco gástrico. Microaspirações de conteúdo gástrico foram descritas como um fator potencial para lesão em muitos distúrbios pulmonares crônicos. O lavado broncoalveolar (LBA) é uma técnica de investigação de rotina nas doenças pulmonares intersticiais. A presença de pepsina no LBA recuperado de pacientes com FPI pode indicar um possível papel das microaspirações gástricas na patogênese da doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com FPI versus pacientes com outras doenças pulmonares intersticiais (não FPI)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com distúrbios pulmonares intersticiais, incluindo FPI

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos ou mais de 85 anos,
  • mulheres grávidas,
  • pacientes que apresentam condições médicas contra-indicadas para a realização de broncoscopia incluindo sedação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
FPI
Pacientes com FPI diagnosticados de acordo com achados clínicos e radiológicos
NÃO IPF
Outras doenças pulmonares intersticiais, como sarcoidose ou pneumonite de hipersensibilidade, diagnosticadas de acordo com achados clínicos e radiológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de Pepsina BAL
Prazo: 18 MESES
18 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-12-9440-TS-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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