- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01714934
O Papel das Microaspirações do Conteúdo Gástrico na Patogênese da Fibrose Pulmonar Idiopática
25 de outubro de 2012 atualizado por: Sheba Medical Center
Estudo dos Níveis de Pepsina no Líquido de Lavagem Bronco-Alveolar de Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática
A patogênese da fibrose pulmonar idiopática (FPI) é discutível.
Procurar um insulto ao parênquima pulmonar que gere a patogênese da doença é um desafio.
A pepsina é uma enzima proteolítica presente no suco gástrico.
Microaspirações de conteúdo gástrico foram descritas como um fator potencial para lesão em muitos distúrbios pulmonares crônicos.
O lavado broncoalveolar (LBA) é uma técnica de investigação de rotina nas doenças pulmonares intersticiais.
A presença de pepsina no LBA recuperado de pacientes com FPI pode indicar um possível papel das microaspirações gástricas na patogênese da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com FPI versus pacientes com outras doenças pulmonares intersticiais (não FPI)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com distúrbios pulmonares intersticiais, incluindo FPI
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos ou mais de 85 anos,
- mulheres grávidas,
- pacientes que apresentam condições médicas contra-indicadas para a realização de broncoscopia incluindo sedação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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FPI
Pacientes com FPI diagnosticados de acordo com achados clínicos e radiológicos
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|
NÃO IPF
Outras doenças pulmonares intersticiais, como sarcoidose ou pneumonite de hipersensibilidade, diagnosticadas de acordo com achados clínicos e radiológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de Pepsina BAL
Prazo: 18 MESES
|
18 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
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