- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01714934
Rollen af gastrisk indholdsmikroaspirationer i patogenesen af idiopatisk lungefibrose
25. oktober 2012 opdateret af: Sheba Medical Center
Undersøgelse af pepsinniveauer i bronko-alveolær-skylningsvæsken hos patienter med idiopatisk lungefibrose
Patogenesen af idiopatisk lungefibrose (IPF) kan diskuteres.
Det er udfordrende at lede efter en fornærmelse af lungeparenkym, der genererer patogenesen af sygdommen.
Pepsin er et proteolytisk enzym, der findes i mavesaften.
Mikroaspirationer af maveindhold blev beskrevet som en potentiel faktor for skade ved mange kroniske lungelidelser.
Bronchoalveolær lavage (BAL) er en rutinemæssig undersøgelsesteknik ved interstitielle lungesygdomme.
Tilstedeværelsen af pepsin i BAL-væsken udvundet fra patienter med IPF kan indikere en mulig rolle for gastriske mikroaspirationer i patogenesen af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med IPF versus patienter med andre interstitielle lungelidelser (ikke IPF)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med interstitielle lungelidelser inklusive IPF
Ekskluderingskriterier:
- patienter yngre end 18 år eller ældre end 85,
- gravid kvinde,
- patienter med medicinske tilstande kontraindiceret til at udføre bronkoskopi inklusive sedation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
IPF
IPF-patienter diagnosticeret i henhold til kliniske og radiologiske fund
|
IKKE IPF
Andre interstitielle lungesygdomme såsom sarkoidose eller overfølsomhedspneumonitis diagnosticeret i henhold til kliniske og radiologiske fund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BAL Pepsin niveau
Tidsramme: 18 MÅNEDER
|
18 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
26. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .