- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01714934
De rol van micro-aspiraties van de maaginhoud bij de pathogenese van idiopathische longfibrose
25 oktober 2012 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Studie van pepsinespiegels in de broncho-alveolaire lavagevloeistof van patiënten met idiopathische longfibrose
De pathogenese van idiopathische longfibrose (IPF) is discutabel.
Het is een uitdaging om te zoeken naar een belediging voor het longparenchym die de pathogenese van de ziekte veroorzaakt.
Pepsine is een proteolytisch enzym dat aanwezig is in het maagsap.
Microaspiraties van de maaginhoud werden beschreven als een potentiële factor voor letsel bij veel chronische longaandoeningen.
Bronchoalveolaire lavage (BAL) is een routinematige onderzoekstechniek bij interstitiële longziekten.
De aanwezigheid van pepsine in de BAL-vloeistof die is teruggewonnen bij patiënten met IPF kan wijzen op een mogelijke rol van microaspiraties in de maag bij de pathogenese van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met IPF versus patiënten met andere interstitiële longaandoeningen (niet-IPF)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met interstitiële longaandoeningen waaronder IPF
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 85,
- zwangere vrouw,
- patiënten met medische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor het uitvoeren van bronchoscopie inclusief sedatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IPF
IPF-patiënten gediagnosticeerd volgens klinische en radiologische bevindingen
|
|
GEEN IPF
Andere interstitiële longziekten zoals sarcoïdose of overgevoeligheidspneumonitis gediagnosticeerd volgens klinische en radiologische bevindingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BAL Pepsine-niveau
Tijdsspanne: 18 MAANDEN
|
18 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .