- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01714934
Il ruolo delle microaspirazioni del contenuto gastrico nella patogenesi della fibrosi polmonare idiopatica
25 ottobre 2012 aggiornato da: Sheba Medical Center
Studio dei livelli di pepsina nel fluido di lavaggio bronco-alveolare di pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
La patogenesi della fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è discutibile.
La ricerca di un insulto al parenchima polmonare che genera la patogenesi della malattia è impegnativa.
La pepsina è un enzima proteolitico presente nel succo gastrico.
Le microaspirazioni del contenuto gastrico sono state descritte come un potenziale fattore di danno in molti disturbi polmonari cronici.
Il lavaggio broncoalveolare (BAL) è una tecnica di indagine di routine nelle malattie polmonari interstiziali.
La presenza di pepsina nel liquido BAL recuperato da pazienti con IPF può indicare un possibile ruolo delle microaspirazioni gastriche nella patogenesi della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con IPF rispetto a pazienti con altri disturbi polmonari interstiziali (non IPF)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con disturbi polmonari interstiziali inclusa IPF
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni,
- donne incinte,
- pazienti che presentano condizioni mediche controindicate per l'esecuzione di broncoscopia inclusa la sedazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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IPF
Pazienti con IPF diagnosticati in base ai risultati clinici e radiologici
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NON IPF
Altre malattie polmonari interstiziali come la sarcoidosi o la polmonite da ipersensibilità diagnosticate in base ai risultati clinici e radiologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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BAL Livello di pepsina
Lasso di tempo: 18 MESI
|
18 MESI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
26 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-12-9440-TS-CTIL
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