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Papel de las microaspiraciones de contenido gástrico en la patogenia de la fibrosis pulmonar idiopática

25 de octubre de 2012 actualizado por: Sheba Medical Center

Estudio de los niveles de pepsina en el líquido de lavado broncoalveolar de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

La patogenia de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es discutible. Buscar un insulto al parénquima pulmonar que genere la patogenia de la enfermedad es un desafío. La pepsina es una enzima proteolítica presente en el jugo gástrico. Las microaspiraciones de contenido gástrico se describieron como un factor potencial de lesión en muchos trastornos pulmonares crónicos. El lavado broncoalveolar (BAL) es una técnica de investigación de rutina en las enfermedades pulmonares intersticiales. La presencia de pepsina en el líquido BAL recuperado de pacientes con FPI puede indicar un posible papel de las microaspiraciones gástricas en la patogenia de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con FPI versus pacientes con otros trastornos pulmonares intersticiales (no FPI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con trastornos pulmonares intersticiales, incluida la FPI

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años o mayores de 85,
  • mujeres embarazadas,
  • pacientes que presentan condiciones médicas contraindicadas para realizar broncoscopia, incluida la sedación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
FPI
Pacientes con FPI diagnosticados según hallazgos clínicos y radiológicos
NO FPI
Otras enfermedades pulmonares intersticiales como sarcoidosis o neumonitis por hipersensibilidad diagnosticadas según hallazgos clínicos y radiológicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de pepsina BAL
Periodo de tiempo: 18 MESES
18 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-12-9440-TS-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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