- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01726712
Síťově podporované zapojení do péče o HIV (NSEC)
19. ledna 2017 aktualizováno: University of Chicago
Intervence Network Supported Engagement in Care (NSEC) je krátká, na teorii založená a kulturně citlivá intervence navržená tak, aby těžila z organických, ale málo využívaných sítí sociální podpory v životech mladých černochů, kteří mají sex s muži (YBMSM), kteří byli nedávno diagnostikováni. s HIV.
Intervence byla vyvinuta s přispěním klientů a členů jejich podpůrné sítě, případových manažerů, sociálních pracovníků, poskytovatelů primární péče o HIV a pastorační péče ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku.
Cílem intervence je zlepšit setrvání v péči o nově diagnostikované YBMSM, kteří se dostaví na první návštěvu kliniky primární péče o HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předměty indexu
- Identifikujte se jako Afroameričan a muž;
- anální/orální pohlaví stejného pohlaví v posledních 2 letech;
- Anglicky mluvící;
- mít ve své síti alespoň jeden SC;
- vlastnit mobilní telefon, který není sdílen s jinými osobami;
- souhlasí s mini-posilovacími relacemi textových zpráv; a
- ve věku 16-29 let.
Podpůrný kontakt:
- Účastník indexu souhlasil s uvedením podpůrného kontaktu;
- Podpůrný kontakt je ochoten zúčastnit se tváří v tvář a telefonických mini-booster sezení;
- 18 let nebo starší;
- Anglicky mluvící; a
- vlastní mobilní telefon, který nesdílí s jinými osobami.
Kritéria vyloučení:
Předmět indexu:
- neschopný poskytnout souhlas/souhlas;
- plánovat přestěhování z oblasti během příštích 12 měsíců;
- nejsou ochotni navštěvovat intervenční sezení; nebo
- není ochoten vracet se na hodnocení
Podpůrný kontakt:
- není schopen poskytnout informovaný souhlas; nebo
- není ochoten se vrátit na 3 a 12měsíční hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Rutinní péče
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podpůrný kontakt
|
Poskytněte emocionální podporu.
Poskytněte praktickou podporu.
Podpořte přítele/rodinu tím, že mu pomůžete najít informace nebo pomoc lidem s HIV v komunitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl zmeškaných návštěv (MVP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním cílem je testovat rozdíly v MVP u léčené skupiny v průběhu studie 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John A Schneider, MD, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
15. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-0654
- 1R34MH097622-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .