- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01726712
Engajamento Apoiado pela Rede nos Cuidados com o HIV (NSEC)
19 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Chicago
A intervenção Network Supported Engagement in Care (NSEC) é uma intervenção breve, baseada em teoria e culturalmente sensível, projetada para capitalizar redes de apoio social orgânicas, porém subutilizadas, na vida de jovens negros que fazem sexo com homens (YBMSM) que foram recentemente diagnosticados com HIV.
A intervenção foi desenvolvida com informações de clientes e membros de sua rede de apoio, gerentes de caso, assistentes sociais, prestadores de cuidados primários de HIV e cuidados pastorais em um Centro de Saúde Federal Qualificado.
O objetivo da intervenção é melhorar a retenção no atendimento para YBMSM recém-diagnosticados que se apresentam para sua primeira consulta clínica de cuidados primários de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
indexar assuntos
- Autoidentifica-se como afro-americano e homem;
- sexo anal/oral do mesmo sexo nos últimos 2 anos;
- Inglês falando;
- ter pelo menos um SC em sua rede;
- possuir um telefone celular não compartilhado com outras pessoas;
- aceitável para sessões de mini-reforço de mensagem de texto; e
- entre as idades de 16 a 29 anos.
Contato de suporte:
- O participante do índice concordou em incluir o contato de suporte;
- O contato de suporte está disposto a participar de sessões de mini-reforço presenciais e por telefone;
- 18 anos de idade ou mais;
- Inglês falando; e
- possui um telefone celular que não é compartilhado com outras pessoas.
Critério de exclusão:
Índice Assunto:
- incapaz de fornecer assentimento/consentimento;
- planeje sair da área nos próximos 12 meses;
- não estão dispostos a assistir às sessões de intervenção; ou
- não está disposto a retornar para avaliações
Contato de suporte:
- incapaz de fornecer consentimento informado; ou
- não está disposto a retornar para avaliações de 3 e 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados de Rotina
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Contato de suporte
|
Fornecer apoio emocional.
Forneça suporte prático.
Apoie um amigo/família ajudando-o a encontrar informações ou ajuda para pessoas com HIV na comunidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de visitas perdidas (MVP)
Prazo: 12 meses
|
O objetivo principal é testar as diferenças no MVP por grupo de tratamento durante o período de estudo de 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John A Schneider, MD, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-0654
- 1R34MH097622-01 (NIH)
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