- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01726712
Impegno supportato dalla rete nella cura dell'HIV (NSEC)
19 gennaio 2017 aggiornato da: University of Chicago
L'intervento Network Supported Engagement in Care (NSEC) è un intervento breve, basato sulla teoria e culturalmente sensibile, progettato per capitalizzare reti di supporto sociale organiche ma sottoutilizzate nella vita di giovani uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini (YBMSM) a cui è stata diagnosticata di recente con l'HIV.
L'intervento è stato sviluppato con il contributo dei clienti e dei membri della loro rete di supporto, case manager, assistenti sociali, fornitori di cure primarie per l'HIV e assistenza pastorale presso un centro sanitario qualificato a livello federale.
L'obiettivo dell'intervento è migliorare la permanenza in cura per YBMSM di nuova diagnosi che si presentano per il loro primo appuntamento con la clinica di assistenza primaria per l'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Indice soggetti
- Identificarsi come afroamericano e maschio;
- sesso anale/orale dello stesso sesso negli ultimi 2 anni;
- Parlando inglese;
- avere almeno un SC nella propria rete;
- possedere un cellulare non condiviso con altre persone;
- gradito alle sessioni di mini-booster di messaggi di testo; E
- età compresa tra 16 e 29 anni.
Contatto di supporto:
- Il partecipante all'indice ha accettato di includere il contatto di supporto;
- Il contatto di supporto è disposto a partecipare a sessioni di mini-richiamo faccia a faccia e telefoniche;
- 18 anni o più;
- Parlando inglese; E
- possiede un telefono cellulare che non è condiviso con altre persone.
Criteri di esclusione:
Indice Oggetto:
- impossibilitato a fornire assenso/consenso;
- prevede di trasferirsi fuori dall'area entro i prossimi 12 mesi;
- non sono disposti a partecipare alle sessioni di intervento; O
- non disposto a tornare per valutazioni
Contatto di supporto:
- incapace di fornire il consenso informato; O
- non disposto a tornare per le valutazioni di 3 e 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Cura di routine
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Contatto di supporto
|
Fornire supporto emotivo.
Fornire supporto pratico.
Sostieni l'amico/la famiglia aiutandolo a trovare informazioni o aiuto per le persone affette da HIV nella comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di visite perse (MVP)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'obiettivo principale è testare le differenze di MVP per gruppo di trattamento durante il periodo di studio di 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John A Schneider, MD, PhD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
15 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0654
- 1R34MH097622-01 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
-
Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
-
Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento
Prove cliniche su Terapia di supporto
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
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Copenhagen University Hospital, HvidovreReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Danimarca
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
-
Western UniversityAcademic Medical Organization of Southwestern OntarioNon ancora reclutamento
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoFibrillazione atrialeCorea del Sud
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Disturbo dello spettro autistico con assenza di linguaggio funzionaleSpagna
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)CompletatoCorrelati alla gravidanza | Assistenza prenatale | Care Doula | Salute materna e infantile neraStati Uniti