- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01726712
Nettverksstøttet engasjement i HIV-omsorg (NSEC)
19. januar 2017 oppdatert av: University of Chicago
Network Supported Engagement in Care (NSEC) intervensjonen er en kort, teoribasert og kultursensitiv intervensjon designet for å utnytte organiske, men underutnyttede sosiale støttenettverk i livene til unge svarte menn som har sex med menn (YBMSM) som nylig har blitt diagnostisert. med HIV.
Intervensjonen er utviklet med innspill fra klienter og deres støttenettverksmedlemmer, saksbehandlere, sosialarbeidere, HIV primære omsorgsleverandører og pastoral omsorg ved et føderalt kvalifisert helsesenter.
Målet med intervensjonen er å forbedre oppbevaring i omsorgen for nydiagnostiserte YBMSM som møter til sin første time hos primærhivklinikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Indeksemner
- Identifiser deg selv som afroamerikaner og mann;
- samme kjønn anal/oralsex de siste 2 årene;
- Engelsktalende;
- ha minst én SC i nettverket;
- eie en mobiltelefon som ikke deles med andre personer;
- behagelig for tekstmeldinger mini-booster-økter; og
- mellom 16-29 år.
Støttekontakt:
- Indeksdeltaker har godtatt å inkludere støttekontakten;
- Støttende kontakt er villig til å delta ansikt til ansikt og telefon mini-booster økter;
- 18 år eller eldre;
- Engelsktalende; og
- eier en mobiltelefon som ikke deles med andre personer.
Ekskluderingskriterier:
Indeksemne:
- ute av stand til å gi samtykke/samtykke;
- planlegger å flytte ut av området innen de neste 12 månedene;
- er ikke villig til å delta på intervensjonsøkter; eller
- ikke villig til å komme tilbake for vurderinger
Støttekontakt:
- ute av stand til å gi informert samtykke; eller
- ikke villig til å komme tilbake for 3 og 12 måneders vurderinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig pleie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Støttende kontakt
|
Gi følelsesmessig støtte.
Gi praktisk støtte.
Støtt venn/familie ved å hjelpe ham med å finne informasjon eller hjelp til de med hiv i samfunnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tapt besøksandel (MVP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hovedmålet er å teste for forskjeller i MVP etter behandlingsgruppe over studieperioden på 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John A Schneider, MD, PhD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
15. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-0654
- 1R34MH097622-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .