- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01727479
Ribose a sportovní výkon
2. prosince 2016 aktualizováno: Laval University
Vliv ribózy na výkon a zotavení u sportovců
Zkoumejte akutní účinek suplementace ribózy na výkon a regeneraci u sportovců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Tréninkový objem > 7h/týden
- VO2 max > 40 a 45 mg/kg/min (pro ženy a muže)
- Jinak zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Jedinci s endokrinními poruchami, hypercholesterolemií, kardiovaskulárními chorobami, onemocněními střev, rakovinou, anémií, hypoglykémií
- Léky na lipidy, cukrovku, hypertenzi, záněty, autoimunitní onemocnění, poruchy nálady
- Nadměrná konzumace alkoholu (více než dva nápoje denně u mužů, jeden u žen), kouření, užívání drog, doplňků stravy nebo konzumace přírodních produktů během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ribóza
Po každé z 3 km časovky (celkem 3) konzumace ribózy začleněné do sportovního nápoje.
|
Po každé z 3 km časovky (celkem 3) budou účastníci požádáni, aby vypili experimentální produkt (nebo placebo) začleněný do sportovního nápoje.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Po každé z 3 km časovky (celkem 3) byla konzumace placeba začleněna do sportovního nápoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změňte čas, abyste dokončili třetí ze 3 po sobě jdoucích časovek na 3 km na kole
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon ve 3 po sobě jdoucích 3 km časovkách na kole
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Měření výkonu: špičkový výkon (watty/kg), průměrný výkon (watty/kg), čas do dosažení špičkového výkonu (s), celková práce (kJ) a maximální kadence (RPMmax)
|
základní stav a 1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání únavy po každé ze 3 po sobě jdoucích 3 km časovek na kole
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Vnímání únavy po cvičení na vizuální analogové stupnici (VAS)
|
základní stav a 1 týden
|
|
Špičková spotřeba Vo2 během každé z 3 km časovek na kole
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoît Lamarche, PhD, Institute on nutraceuticals and functional foods
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012-048
- INAF-2012-048
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .