- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01727479
Ryboza i wydajność sportowa
2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Laval University
Wpływ rybozy na wydajność i regenerację u sportowców
Zbadaj ostry wpływ suplementacji rybozą na wydajność i regenerację u sportowców.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Objętość treningu > 7 godz./tyg
- VO2 max > 40 i 45 mg/kg/min (odpowiednio dla kobiet i mężczyzn)
- W przeciwnym razie zdrowe osoby
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z zaburzeniami endokrynologicznymi, hipercholesterolemią, chorobami układu krążenia, chorobami jelit, rakiem, niedokrwistością, hipoglikemią
- Leki na lipidy, cukrzycę, nadciśnienie, stany zapalne, choroby autoimmunologiczne, zaburzenia nastroju
- Nadmierne spożycie alkoholu (więcej niż dwa drinki dziennie dla mężczyzn, jeden dla kobiet), palenie tytoniu, zażywanie narkotyków, suplementów lub produktów naturalnych w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ryboza
Po każdej 3-kilometrowej jeździe na czas (łącznie 3) spożycie rybozy zawartej w napoju sportowym.
|
Po każdej 3-kilometrowej jeździe na czas (w sumie 3) uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie eksperymentalnego produktu (lub placebo) zawartego w napoju dla sportowców.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Po każdej 3-kilometrowej jeździe na czas (łącznie 3) spożywano placebo zawarte w napoju sportowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień czas, aby ukończyć trzecią z 3 kolejnych 3-kilometrowych prób czasowych na rowerze
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w 3 kolejnych jazdach na czas na 3 km na rowerze
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
Miary wydajności: moc szczytowa (W/kg), moc średnia (W/kg), czas do osiągnięcia mocy szczytowej (s), praca całkowita (kJ) i maksymalna kadencja (RPMmax)
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczuwanie zmęczenia po każdej z 3 kolejnych 3-kilometrowych prób czasowych na rowerze
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
Percepcja zmęczenia powysiłkowego w wizualnej skali analogowej (VAS)
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Szczytowe zużycie Vo2 podczas każdej z 3-kilometrowych prób czasowych na rowerze
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benoît Lamarche, PhD, Institute on nutraceuticals and functional foods
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-048
- INAF-2012-048
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .