- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01727687
Vyšetřování bezpečnosti na přejezdech před a po školení mezi chodci s Parkinsonovou chorobou a staršími chodci
Vyšetřování bezpečnosti na přejezdech před a po tréninku mezi chodci s Parkinsonovou chorobou a staršími chodci
Jak společnost stárne, bylo provedeno velké množství výzkumů souvisejících s lidskými faktory na téma bezpečnosti seniorů v jejich každodenním životě. Většina výzkumů se však zaměřuje na obecnou starší populaci a existuje vážný nedostatek výzkumu starších pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), kterým je v lékařských kruzích věnována značná pozornost. V předchozí studii vyšetřovatelů vyšetřovatelé zjistili, že pacient s PD měl sníženou schopnost přecházet silnici ve srovnání s kontrolními subjekty stejného věku/pohlaví. Tento výzkum proto navrhl několik školicích programů pro zvýšení bezpečnosti při přecházení silnice, včetně hledání bezpečného místa, hledání u silnice, časové mezery a vnímání záměrů druhých. Vyšetřovatelé budou porovnávat parametry schopnosti přecházet vozovku před a po tréninkových programech u pacientů s PD a kontrolních subjektů.
Výsledky tohoto výzkumu objasní korelaci mezi indikátory testu na lékařské stupnici a bezpečností pohybu u pacientů s PD. Účinky školicích programů budou poskytnuty pro další řízení bezpečnosti a koncepty návrhu s cílem zlepšit životy této skupiny nemocí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou
- Věk mezi 18-80 lety
- Pacienti podepsali formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s atypickým parkinsonismem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Používání systému simulovaných dopravních scén k pomoci pacientům s Parkinsonovou chorobou zlepšit chování při přecházení silnice.
|
behaviorální tréninkové programy pro přecházení silnice, jako jsou verbální ústní narážky a simulované dopravní scény
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry křižovatky
Časové okno: 1 rok
|
Hlavními výstupními proměnnými byly čas přeletu (CT), zbývající čas (RT) a bezpečnostní rezerva (SM).
CT byla doba, za kterou subjekty přešly silnici o šířce 3,5 m.
CT bylo měřeno běžným tempem chůze a nejrychlejším tempem každého jednotlivce.
Doba odezvy byla měřena v simulované dopravní situaci a byla definována jako doba mezi spuštěním vizuální situace a stisknutím tlačítka odezvy účastníkem, aby se rozhodl přejít silnici.
RT byl rozdíl mezi časovou mezerou (mezi přijíždějícím vozidlem a chodcem) a dobou odezvy.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chin-Hsien Lin, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDcrossroad
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink chování při přecházení silnice
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby