- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01727687
Undersøkelse av veikryssingssikkerhet før og etter trening mellom fotgjengere med Parkinsons sykdom og eldre fotgjengere
En undersøkelse av veikryssingssikkerhet før og etter trening mellom fotgjengere med Parkinsons sykdom og eldre fotgjengere
Ettersom samfunnet eldes, har en stor mengde menneskelige faktorer relatert forskning blitt utført på temaet eldres sikkerhet i deres daglige liv. Det meste av forskningen fokuserer imidlertid på den generelle eldre befolkningen, og det er en alvorlig mangel på forskning på eldre som lider av Parkinsons sykdom (PD), som får betydelig oppmerksomhet i medisinske kretser. I etterforskernes tidligere studie har etterforskerne funnet at pasienter med PD hadde redusert evne til å krysse veien sammenlignet med alders-/kjønnsmatchede kontrollpersoner. Derfor foreslo denne forskningen flere opplæringsprogrammer for å øke sikkerheten ved å krysse veier, inkludert å finne trygge steder, veikantsøk, tidsgap og oppfatning av andres intensjoner. Etterforskerne vil sammenligne parametrene for kryssingsevne før og etter treningsprogrammer hos pasienter med PD og kontrollpersoner.
Resultatene av denne forskningen vil klargjøre sammenhengen mellom medisinske testindikatorer og bevegelsessikkerhet for pasienter med PD. Effektene av opplæringsprogrammer vil bli gitt for ytterligere sikkerhetsstyring og designkonsepter for å forbedre livene til denne sykdomsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Parkinsons sykdom
- Alder mellom 18-80 år
- Pasientene signerte samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med atypisk parkinsonisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter med Parkinsons sykdom
Bruk av simulert trafikkstedsystem for å hjelpe pasienter med Parkinsons sykdom med å forbedre veikryss.
|
atferdsopplæringsprogrammer for å krysse veier, for eksempel verbale muntlige signaler og simulerte trafikkscener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametrene for tverrvei
Tidsramme: 1 år
|
De viktigste utfallsvariablene var kryssingstid (CT), gjenværende tid (RT) og sikkerhetsmargin (SM).
CT var tiden det tok forsøkspersonene å krysse den 3,5 m brede veien.
CT ble målt ved normal gangtempo og raskeste tempo for hver enkelt.
Responstiden ble målt i den simulerte trafikksituasjonen og ble definert som tiden mellom den visuelle situasjonen startet og deltakeren trykket på responsknappen for å bestemme seg for å krysse veien.
RT var forskjellen mellom tidsgapet (mellom det kommende kjøretøyet og fotgjengeren) og responstiden.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chin-Hsien Lin, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDcrossroad
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .