- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01727687
Badanie bezpieczeństwa na przejściu dla pieszych przed i po szkoleniu między pieszymi z chorobą Parkinsona a starszymi pieszymi
Badanie bezpieczeństwa na przejściach drogowych przed i po treningu między pieszymi z chorobą Parkinsona a starszymi pieszymi
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa przeprowadzono wiele badań związanych z czynnikami ludzkimi na temat bezpieczeństwa osób starszych w ich codziennym życiu. Jednak większość badań koncentruje się na ogólnej populacji osób starszych i istnieje poważny brak badań dotyczących starszych osób cierpiących na chorobę Parkinsona (PD), którym poświęca się znaczną ilość uwagi w kręgach medycznych. W poprzednim badaniu badacze stwierdzili, że pacjent z PD miał zmniejszoną zdolność do przejścia przez ulicę w porównaniu z osobami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku/płci. W związku z tym w badaniach zaproponowano kilka programów szkoleniowych w celu zwiększenia bezpieczeństwa przechodzenia przez jezdnię, w tym znajdowania bezpiecznego miejsca, przeszukiwania dróg, luki czasowej i postrzegania intencji innych osób. Badacze porównają parametry zdolności do przekraczania jezdni przed i po programach treningowych u pacjentów z ChP oraz u osób z grupy kontrolnej.
Wyniki tych badań wyjaśnią korelację między wskaźnikami testu w skali medycznej a bezpieczeństwem ruchu pacjentów z PD. Efekty programów szkoleniowych będą służyły dalszemu zarządzaniu bezpieczeństwem i koncepcjom projektowym poprawiającym jakość życia tej grupy chorób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona
- Wiek od 18 do 80 lat
- Pacjenci podpisywali formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z atypowym parkinsonizmem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Wykorzystanie symulowanego systemu scen ruchu drogowego, aby pomóc pacjentom z chorobą Parkinsona poprawić zachowanie na drodze.
|
behawioralne programy szkoleniowe dotyczące przekraczania jezdni, takie jak werbalne sygnały ustne i symulowane sceny drogowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry skrzyżowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głównymi zmiennymi wynikowymi były czas przejścia (CT), pozostały czas (RT) i margines bezpieczeństwa (SM).
CT był czasem potrzebnym badanym na przejście przez jezdnię o szerokości 3,5 m.
CT mierzono w normalnym tempie marszu i najszybszym tempie każdej osoby.
Czas reakcji mierzono w symulowanej sytuacji drogowej i zdefiniowano jako czas między rozpoczęciem sytuacji wizualnej a naciśnięciem przez uczestnika przycisku odpowiedzi w celu podjęcia decyzji o przejściu na drugą stronę jezdni.
RT stanowił różnicę między odstępem czasu (między nadjeżdżającym pojazdem a pieszym) a czasem reakcji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chin-Hsien Lin, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDcrossroad
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone