- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01727687
Enquête sur la sécurité aux passages à niveau avant et après la formation entre les piétons atteints de la maladie de Parkinson et les piétons âgés
Une enquête sur la sécurité des passages à niveau avant et après la formation entre les piétons atteints de la maladie de Parkinson et les piétons âgés
À mesure que la société vieillit, de nombreuses recherches liées aux facteurs humains ont été menées sur le sujet de la sécurité des personnes âgées dans leur vie quotidienne. Cependant, la plupart des recherches se concentrent sur la population âgée générale et il y a un sérieux manque de recherche sur les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson (MP), qui reçoivent une attention substantielle dans les cercles médicaux. Dans l'étude précédente des enquêteurs, les enquêteurs ont découvert que les patients atteints de MP avaient une capacité réduite à traverser la route par rapport aux sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe. Par conséquent, cette recherche a proposé plusieurs programmes de formation pour améliorer la sécurité de la traversée de la route, y compris la recherche d'un endroit sûr, la recherche en bordure de route, l'intervalle de temps et la perception des intentions des autres. Les enquêteurs compareront les paramètres de capacité à traverser la route avant et après les programmes d'entraînement chez les patients atteints de MP et les sujets témoins.
Les résultats de cette recherche clarifieront la corrélation entre les indicateurs de test de l'échelle médicale et la sécurité des mouvements pour les patients atteints de MP. Les effets des programmes de formation seront fournis pour d'autres concepts de gestion et de conception de la sécurité afin d'améliorer la vie de ce groupe de maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson
- Âge entre 18 et 80 ans
- Les patients ont signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de parkinsonisme atypique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de la maladie de Parkinson
Utilisation d'un système de scènes de circulation simulées pour aider les patients atteints de la maladie de Parkinson à améliorer leurs comportements de traversée de la route.
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programmes de formation comportementale pour traverser la route, tels que des signaux oraux verbaux et des scènes de circulation simulées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les paramètres de cross road
Délai: 1 an
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Les principales variables de résultat étaient le temps de traversée (CT), le temps restant (RT) et la marge de sécurité (SM).
Le CT était le temps mis par les sujets pour traverser la route de 3,5 m de large.
Le CT a été mesuré au rythme de marche normal et au rythme le plus rapide de chaque individu.
Le temps de réponse a été mesuré dans la situation de circulation simulée et a été défini comme le temps entre le début de la situation visuelle et le moment où le participant appuie sur le bouton de réponse pour décider de traverser la route.
Le RT était la différence entre l'écart de temps (entre le véhicule qui arrive et le piéton) et le temps de réponse.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chin-Hsien Lin, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDcrossroad
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