- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01727687
Indagine sulla sicurezza degli attraversamenti stradali prima e dopo l'allenamento tra pedoni con malattia di Parkinson e pedoni anziani
Un'indagine sulla sicurezza degli attraversamenti stradali prima e dopo l'allenamento tra pedoni con malattia di Parkinson e pedoni anziani
Con l'invecchiamento della società, una grande quantità di ricerche relative ai fattori umani è stata condotta sul tema della sicurezza degli anziani nella loro vita quotidiana. Tuttavia, la maggior parte della ricerca si concentra sulla popolazione anziana in generale e c'è una grave mancanza di ricerca sugli anziani malati di morbo di Parkinson (MdP), che ricevono una notevole quantità di attenzione negli ambienti medici. Nello studio precedente dei ricercatori, i ricercatori hanno scoperto che il paziente con PD aveva una ridotta capacità di attraversare la strada rispetto ai soggetti di controllo abbinati per età/sesso. Pertanto, questa ricerca ha proposto diversi programmi di formazione per migliorare la sicurezza dell'attraversamento stradale, tra cui la ricerca di luoghi sicuri, la ricerca lungo la strada, il divario temporale e la percezione delle intenzioni altrui. Gli investigatori confronteranno i parametri dell'abilità di attraversare la strada prima e dopo i programmi di allenamento in pazienti con PD e soggetti di controllo.
I risultati di questa ricerca chiariranno la correlazione tra gli indicatori dei test su scala medica e la sicurezza del movimento per i pazienti con PD. Gli effetti dei programmi di formazione saranno forniti per un'ulteriore gestione della sicurezza e concetti di progettazione per migliorare la vita di questo gruppo di malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Parkinson
- Età tra i 18-80 anni
- I pazienti hanno firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con parkinsonismo atipico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti con malattia di Parkinson
Utilizzo di un sistema di scene di traffico simulato per aiutare i pazienti con malattia di Parkinson a migliorare i comportamenti di attraversamento stradale.
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programmi di formazione comportamentale per l'attraversamento stradale, come segnali orali verbali e scene di traffico simulate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I parametri dell'incrocio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le principali variabili di esito erano il tempo di attraversamento (CT), il tempo rimanente (RT) e il margine di sicurezza (SM).
Il CT era il tempo impiegato dai soggetti per attraversare la strada larga 3,5 m.
Il CT è stato misurato al normale ritmo di camminata e al ritmo più veloce di ciascun individuo.
Il tempo di risposta è stato misurato nella situazione di traffico simulato ed è stato definito come il tempo che intercorre tra l'inizio della situazione visiva e il partecipante che preme il pulsante di risposta per decidere di attraversare la strada.
L'RT era la differenza tra l'intervallo di tempo (tra il veicolo in arrivo e il pedone) e il tempo di risposta.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chin-Hsien Lin, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDcrossroad
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Prove cliniche su formazione comportamentale per l'attraversamento stradale
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