- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01727687
Investigação da segurança de travessia antes e depois do treinamento entre pedestres com doença de Parkinson e pedestres mais velhos
Uma investigação sobre a segurança das travessias antes e depois do treinamento entre pedestres com doença de Parkinson e pedestres mais velhos
À medida que a sociedade envelhece, uma grande quantidade de pesquisas relacionadas a fatores humanos tem sido realizada sobre o tema da segurança dos idosos em suas vidas diárias. No entanto, a maioria das pesquisas se concentra na população idosa em geral e há uma grande falta de pesquisas sobre idosos que sofrem da doença de Parkinson (DP), que recebem uma quantidade substancial de atenção nos círculos médicos. No estudo anterior dos investigadores, os investigadores descobriram que o paciente com DP tinha capacidade diminuída de atravessar a rua em comparação com indivíduos de controle pareados por idade/gênero. Portanto, esta pesquisa propôs vários programas de treinamento para aumentar a segurança na travessia de estradas, incluindo localização de locais seguros, busca na estrada, intervalo de tempo e percepção das intenções dos outros. Os investigadores irão comparar os parâmetros da capacidade de cruzar a estrada antes e depois dos programas de treinamento em pacientes com DP e indivíduos de controle.
Os resultados desta pesquisa esclarecerão a correlação entre os indicadores do teste da escala médica e a segurança do movimento para pacientes com DP. Os efeitos dos programas de treinamento serão fornecidos para mais conceitos de gerenciamento e design de segurança para melhorar a vida desse grupo de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson
- Idade entre 18-80 anos
- Os pacientes assinaram o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com parkinsonismo atípico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes com doença de Parkinson
Usando o sistema de cena de tráfego simulado para ajudar os pacientes com doença de Parkinson a melhorar os comportamentos de travessia de estradas.
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programas de treinamento comportamental para atravessar a estrada, como dicas orais verbais e cenas de trânsito simuladas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os parâmetros da estrada transversal
Prazo: 1 ano
|
As principais variáveis de resultado foram o tempo de travessia (CT), o tempo restante (RT) e a margem de segurança (SM).
O CT foi o tempo gasto pelos sujeitos para atravessar a estrada de 3,5 m de largura.
O TC foi medido no ritmo de caminhada normal e no ritmo mais rápido de cada indivíduo.
O tempo de resposta foi medido na situação de trânsito simulada e foi definido como o tempo entre o início da situação visual e o participante pressionar o botão de resposta para decidir atravessar a via.
O RT foi a diferença entre o intervalo de tempo (entre o veículo que se aproxima e o pedestre) e o tempo de resposta.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Hsien Lin, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDcrossroad
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