Celotělové vibrační cvičení pro starší osoby s kognitivními poruchami
26. listopadu 2012 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Účinky cvičení s vibracemi celého těla na fyzické fungování a pády v komunitě seniorů s kognitivními poruchami
Skupina cvičení s vibracemi celého těla bude mít výrazně větší zlepšení mobility, svalové síly, rovnováhy, sebedůvěry v rovnováhu a kognitivních funkcí s nižší mírou pádů než kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Nábor
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Kontakt:
- Timothy Kwok, MD
- Telefonní číslo: 852-2636-6323
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza mírné nebo středně těžké demence s klinickým hodnocením demence (CDR) od 1 do 2 a skóre kantonského minimentálního vyšetření (CMMSE) na úrovni 10 nebo vyšší, ale pod místní hranicí pro demenci (18-22, v závislosti na na úrovni vzdělání)
- schopen stát alespoň 1 minutu s oporou rukou nebo bez ní
- žijící v komunitě
- mít informovaný souhlas (od primárního pečovatele)
Kritéria vyloučení:
- závažné muskuloskeletální stavy (např. amputace)
- kovové implantáty na dolní končetině
- nedávná zlomenina na dolní končetině
- vestibulární poruchy
- onemocnění periferních cév
- jiná závažná onemocnění nebo kontraindikace cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení vibrací celého těla
Experimentální skupina bude absolvovat 2 tréninky vibračního cvičení celého těla a klasického cvičení týdně po dobu 9 týdnů.
Celková doba působení vibrací na relaci se bude pohybovat od 4 do 6 minut.
Použitá frekvence vibrací a amplituda bude 30 Hz a 1 mm.
|
Vibrace celého těla budou dodány platformou, která dokáže generovat vibrační signály (Powerplate).
Celková doba působení vibrací na relaci se bude pohybovat od 4 do 6 minut.
Vibrační záchvaty (30-45 sekund na záchvat) budou proloženy 1 až 2 minutami odpočinku.
Ve stoje na vibrační plošině budou subjekty instruovány, aby opakovaly dvě cvičení: (1) statické polodřepy a (2) dynamické polodřepy.
Klasický cvičební trénink bude zahrnovat kombinaci protahovacích a posilovacích cvičení horních a dolních končetin, nácviku rovnováhy a reedukace chůze.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
Tato skupina dostane 2 lekce konvenčního cvičebního tréninku týdně po dobu 9 týdnů.
|
Klasický cvičební trénink bude zahrnovat kombinaci protahovacích a posilovacích cvičení horních a dolních končetin, nácviku rovnováhy a reedukace chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časovaný test
Časové okno: týden 0
|
Míra funkční mobility
|
týden 0
|
|
Časovaný test
Časové okno: týden 9
|
týden 9
|
|
|
Časovaný test
Časové okno: týden 21
|
týden 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: týden 9
|
týden 9
|
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: týden 21
|
týden 21
|
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 9
|
týden 9
|
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 21
|
týden 21
|
|
|
pětkrát test sedni-stoji
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
pětkrát test sedni-stoji
Časové okno: týden 9
|
týden 9
|
|
|
pětkrát test sedni-stoji
Časové okno: týden 21
|
týden 21
|
|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: týden 9
|
týden 9
|
|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: týden 21
|
týden 21
|
|
|
Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Časové okno: týden 9
|
týden 9
|
|
|
Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Časové okno: týden 21
|
týden 21
|
|
|
výskyt pádů
Časové okno: denně od týdne 0 do týdne 33
|
Výskyt pádů bude zaznamenáván pomocí pádových deníků.
|
denně od týdne 0 do týdne 33
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20120929006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .