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Esercizio di vibrazione su tutto il corpo per anziani con disturbi cognitivi

26 novembre 2012 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti dell'allenamento con vibrazioni su tutto il corpo sul funzionamento fisico e sulle cadute negli anziani con disabilità cognitive che vivono in comunità

Il gruppo di esercizi di vibrazione del corpo intero avrà un miglioramento significativamente maggiore della mobilità, della forza muscolare, dell'equilibrio, della fiducia nell'equilibrio e della funzione cognitiva con un tasso di caduta inferiore rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy Kwok, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di demenza lieve o moderata, con un punteggio di demenza clinica (CDR) da 1 a 2 e un punteggio del Cantonese Mini-mental State Examination (CMMSE) pari o superiore a 10 ma inferiore al cutoff locale per la demenza (18-22, a seconda a livello di istruzione)
  • in grado di stare in piedi per almeno 1 minuto con o senza supporto della mano
  • vivere in comunità
  • avere un consenso informato (da parte del caregiver primario)

Criteri di esclusione:

  • condizioni muscoloscheletriche significative (ad es. amputazioni)
  • impianti metallici negli arti inferiori
  • frattura recente all'arto inferiore
  • disturbi vestibolari
  • malattia vascolare periferica
  • altre gravi malattie o controindicazioni all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di vibrazione del corpo intero
Il gruppo sperimentale riceverà 2 sessioni di allenamento con esercizi di vibrazione del corpo intero e esercizi convenzionali a settimana per un periodo di 9 settimane. La durata totale dell'esposizione alle vibrazioni per sessione varia da 4 a 6 minuti. La frequenza di vibrazione e l'ampiezza utilizzate saranno rispettivamente di 30 Hz e 1 mm.
La vibrazione di tutto il corpo sarà fornita da una piattaforma in grado di generare segnali di vibrazione (Powerplate). La durata totale dell'esposizione alle vibrazioni per sessione varia da 4 a 6 minuti. Gli attacchi di vibrazione (30-45 secondi per incontro) saranno intervallati da un periodo di riposo da 1 a 2 minuti. Mentre si trovano sulla pedana vibrante, ai soggetti verrà chiesto di ripetere due esercizi: (1) semi-squat statici e (2) semi-squat dinamici.
L'allenamento fisico convenzionale comporterà una combinazione di esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e degli arti inferiori, allenamento dell'equilibrio e rieducazione all'andatura.
Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Questo gruppo riceverà 2 sessioni di allenamento fisico convenzionale a settimana per un periodo di 9 settimane.
L'allenamento fisico convenzionale comporterà una combinazione di esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e degli arti inferiori, allenamento dell'equilibrio e rieducazione all'andatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cronometrato
Lasso di tempo: settimana 0
Una misura della mobilità funzionale
settimana 0
Test cronometrato
Lasso di tempo: settimana 9
settimana 9
Test cronometrato
Lasso di tempo: settimana 21
settimana 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 9
settimana 9
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 21
settimana 21
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 9
settimana 9
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 21
settimana 21
cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: settimana 9
settimana 9
cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: settimana 21
settimana 21
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: settimana 9
settimana 9
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: settimana 21
settimana 21
La qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
La qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: settimana 9
settimana 9
La qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: settimana 21
settimana 21
incidenza di cadute
Lasso di tempo: tutti i giorni a partire dalla settimana 0 fino alla settimana 33
L'incidenza delle cadute sarà registrata utilizzando diari di caduta.
tutti i giorni a partire dalla settimana 0 fino alla settimana 33

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20120929006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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