- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01734083
Esercizio di vibrazione su tutto il corpo per anziani con disturbi cognitivi
26 novembre 2012 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Gli effetti dell'allenamento con vibrazioni su tutto il corpo sul funzionamento fisico e sulle cadute negli anziani con disabilità cognitive che vivono in comunità
Il gruppo di esercizi di vibrazione del corpo intero avrà un miglioramento significativamente maggiore della mobilità, della forza muscolare, dell'equilibrio, della fiducia nell'equilibrio e della funzione cognitiva con un tasso di caduta inferiore rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Reclutamento
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Contatto:
- Timothy Kwok, MD
- Numero di telefono: 852-2636-6323
- Email: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Investigatore principale:
- Timothy Kwok, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di demenza lieve o moderata, con un punteggio di demenza clinica (CDR) da 1 a 2 e un punteggio del Cantonese Mini-mental State Examination (CMMSE) pari o superiore a 10 ma inferiore al cutoff locale per la demenza (18-22, a seconda a livello di istruzione)
- in grado di stare in piedi per almeno 1 minuto con o senza supporto della mano
- vivere in comunità
- avere un consenso informato (da parte del caregiver primario)
Criteri di esclusione:
- condizioni muscoloscheletriche significative (ad es. amputazioni)
- impianti metallici negli arti inferiori
- frattura recente all'arto inferiore
- disturbi vestibolari
- malattia vascolare periferica
- altre gravi malattie o controindicazioni all'esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di vibrazione del corpo intero
Il gruppo sperimentale riceverà 2 sessioni di allenamento con esercizi di vibrazione del corpo intero e esercizi convenzionali a settimana per un periodo di 9 settimane.
La durata totale dell'esposizione alle vibrazioni per sessione varia da 4 a 6 minuti.
La frequenza di vibrazione e l'ampiezza utilizzate saranno rispettivamente di 30 Hz e 1 mm.
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La vibrazione di tutto il corpo sarà fornita da una piattaforma in grado di generare segnali di vibrazione (Powerplate).
La durata totale dell'esposizione alle vibrazioni per sessione varia da 4 a 6 minuti.
Gli attacchi di vibrazione (30-45 secondi per incontro) saranno intervallati da un periodo di riposo da 1 a 2 minuti.
Mentre si trovano sulla pedana vibrante, ai soggetti verrà chiesto di ripetere due esercizi: (1) semi-squat statici e (2) semi-squat dinamici.
L'allenamento fisico convenzionale comporterà una combinazione di esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e degli arti inferiori, allenamento dell'equilibrio e rieducazione all'andatura.
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Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Questo gruppo riceverà 2 sessioni di allenamento fisico convenzionale a settimana per un periodo di 9 settimane.
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L'allenamento fisico convenzionale comporterà una combinazione di esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e degli arti inferiori, allenamento dell'equilibrio e rieducazione all'andatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test cronometrato
Lasso di tempo: settimana 0
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Una misura della mobilità funzionale
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settimana 0
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Test cronometrato
Lasso di tempo: settimana 9
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settimana 9
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Test cronometrato
Lasso di tempo: settimana 21
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settimana 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
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Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 9
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settimana 9
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 21
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settimana 21
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Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 9
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settimana 9
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Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 21
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settimana 21
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cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
|
|
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cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: settimana 9
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settimana 9
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cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: settimana 21
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settimana 21
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: settimana 9
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settimana 9
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: settimana 21
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settimana 21
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La qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
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La qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: settimana 9
|
settimana 9
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La qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: settimana 21
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settimana 21
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incidenza di cadute
Lasso di tempo: tutti i giorni a partire dalla settimana 0 fino alla settimana 33
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L'incidenza delle cadute sarà registrata utilizzando diari di caduta.
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tutti i giorni a partire dalla settimana 0 fino alla settimana 33
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20120929006
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