- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01734083
Egész testes vibrációs gyakorlat kognitív fogyatékkal élő időseknek
2012. november 26. frissítette: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Az egésztestes vibrációs gyakorlatok hatásai a fizikai működésre és a kognitív fogyatékkal élő idősek elesésére
A teljes test vibrációs gyakorlatok csoportja lényegesen jobban javul a mobilitás, az izomerő, az egyensúly, az egyensúlybizalom és a kognitív funkciók terén, alacsonyabb esési arány mellett, mint a kontrollcsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Pang, PhD
- Telefonszám: 852-2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Toborzás
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy Kwok, MD
- Telefonszám: 852-2636-6323
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepes fokú demencia diagnózisa, 1-2 közötti klinikai demencia besorolással (CDR), és a kantoni mini mentális állapotvizsgálat (CMMSE) pontszáma legalább 10, de a demencia helyi határértéke alatt van (18-22, attól függően oktatási szinten)
- legalább 1 percig állni képes kéztámaszsal vagy anélkül
- közösségben élni
- tájékozott beleegyezése (az elsődleges gondozótól)
Kizárási kritériumok:
- jelentős mozgásszervi betegségek (pl. amputációk)
- fém implantátumok az alsó végtagon
- az alsó végtag közelmúltbeli törése
- vestibularis rendellenességek
- perifériás érbetegség
- egyéb súlyos betegségek vagy a testmozgás ellenjavallatai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Teljes test vibrációs gyakorlat
A kísérleti csoport hetente 2 alkalommal kap teljes test vibrációs edzést és hagyományos gyakorlatot 9 héten keresztül.
A rezgésexpozíció teljes időtartama munkamenetenként 4-6 perc.
A használt rezgési frekvencia és amplitúdó 30 Hz, illetve 1 mm lesz.
|
Az egész test vibrációját egy olyan platform adja, amely vibrációs jeleket generál (Powerplate).
A rezgésexpozíció teljes időtartama munkamenetenként 4-6 perc.
A vibrációs rohamokat (mérkőzésenként 30-45 másodperc) 1-2 perces pihenő szakítja meg.
A vibrációs platformon állva az alanyok két gyakorlat megismétlésére kapnak utasítást: (1) statikus félguggolás és (2) dinamikus félguggolás.
A hagyományos gyakorlati edzés magában foglalja a felső végtag és az alsó végtag nyújtó és erősítő gyakorlatait, az egyensúly edzést és a járás átképzését.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlat
Ez a csoport hetente 2 alkalommal kap hagyományos edzést 9 héten keresztül.
|
A hagyományos gyakorlati edzés magában foglalja a felső végtag és az alsó végtag nyújtó és erősítő gyakorlatait, az egyensúly edzést és a járás átképzését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időzített fel és indulás teszt
Időkeret: hét 0
|
A funkcionális mobilitás mértéke
|
hét 0
|
Időzített fel és indulás teszt
Időkeret: hét 9
|
hét 9
|
|
Időzített fel és indulás teszt
Időkeret: hét 21
|
hét 21
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: hét 9
|
hét 9
|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: hét 21
|
hét 21
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: hét 9
|
hét 9
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: hét 21
|
hét 21
|
|
ötszöri ülve-állva teszt
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
ötszöri ülve-állva teszt
Időkeret: hét 9
|
hét 9
|
|
ötszöri ülve-állva teszt
Időkeret: hét 21
|
hét 21
|
|
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: hét 9
|
hét 9
|
|
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: hét 21
|
hét 21
|
|
Életminőség Alzheimer-kórban
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
Életminőség Alzheimer-kórban
Időkeret: hét 9
|
hét 9
|
|
Életminőség Alzheimer-kórban
Időkeret: hét 21
|
hét 21
|
|
esések előfordulása
Időkeret: naponta a 0. héttől a 33. hétig
|
Az esések előfordulását őszi naplók segítségével rögzítjük.
|
naponta a 0. héttől a 33. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20120929006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .