- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01734083
Exercício de vibração de corpo inteiro para idosos com deficiências cognitivas
26 de novembro de 2012 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Os efeitos do treinamento de exercícios de vibração de corpo inteiro no funcionamento físico e quedas em idosos residentes na comunidade com deficiências cognitivas
O grupo de exercícios de vibração de corpo inteiro terá significativamente mais melhora na mobilidade, força muscular, equilíbrio, confiança no equilíbrio e função cognitiva com uma taxa de queda menor do que o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marco Pang, PhD
- Número de telefone: 852-2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutamento
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Contato:
- Timothy Kwok, MD
- Número de telefone: 852-2636-6323
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Investigador principal:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de demência leve ou moderada, com uma Classificação de Demência Clínica (CDR) de 1 a 2 e uma pontuação do Mini-exame do Estado Mental Cantonês (CMMSE) de 10 ou mais, mas abaixo do ponto de corte local para demência (18-22, dependendo no nível de escolaridade)
- capaz de ficar em pé por pelo menos 1 minuto com ou sem apoio de mão
- vivendo na comunidade
- ter um consentimento informado (do cuidador principal)
Critério de exclusão:
- condições musculoesqueléticas significativas (por exemplo, amputações)
- implantes metálicos na extremidade inferior
- fratura recente na extremidade inferior
- distúrbios vestibulares
- doença vascular periférica
- outras doenças graves ou contra-indicações ao exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício de vibração de corpo inteiro
O grupo experimental receberá 2 sessões de treinamento de vibração de corpo inteiro e exercícios convencionais por semana por um período de 9 semanas.
A duração total da exposição à vibração por sessão varia de 4 a 6 minutos.
A frequência e amplitude de vibração utilizadas serão de 30 Hz e 1 mm, respectivamente.
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A vibração de corpo inteiro será entregue por uma plataforma que pode gerar sinais de vibração (Powerplate).
A duração total da exposição à vibração por sessão varia de 4 a 6 minutos.
As sessões de vibração (30-45 segundos por sessão) serão intercaladas com um período de descanso de 1 a 2 minutos.
Em pé na plataforma vibratória, os sujeitos serão instruídos a repetir dois exercícios: (1) semi-agachamento estático e (2) semi-agachamento dinâmico.
O treinamento de exercícios convencionais envolverá uma combinação de exercícios de alongamento e fortalecimento de membros superiores e inferiores, treinamento de equilíbrio e reeducação da marcha.
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Comparador Ativo: Exercício convencional
Este grupo receberá 2 sessões de treinamento de exercícios convencionais por semana por um período de 9 semanas.
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O treinamento de exercícios convencionais envolverá uma combinação de exercícios de alongamento e fortalecimento de membros superiores e inferiores, treinamento de equilíbrio e reeducação da marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado para cima e para baixo
Prazo: semana 0
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Uma medida de mobilidade funcional
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semana 0
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Teste cronometrado para cima e para baixo
Prazo: semana 9
|
semana 9
|
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Teste cronometrado para cima e para baixo
Prazo: semana 21
|
semana 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: semana 0
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semana 0
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: semana 9
|
semana 9
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: semana 21
|
semana 21
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 9
|
semana 9
|
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 21
|
semana 21
|
|
teste de sentar-levantar cinco vezes
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
teste de sentar-levantar cinco vezes
Prazo: semana 9
|
semana 9
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|
teste de sentar-levantar cinco vezes
Prazo: semana 21
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semana 21
|
|
Mini-exame do estado mental
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
Mini-exame do estado mental
Prazo: semana 9
|
semana 9
|
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Mini-exame do estado mental
Prazo: semana 21
|
semana 21
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Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: semana 9
|
semana 9
|
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Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: semana 21
|
semana 21
|
|
incidência de quedas
Prazo: diariamente a partir da semana 0 até a semana 33
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A incidência de quedas será registrada usando diários de queda.
|
diariamente a partir da semana 0 até a semana 33
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20120929006
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