Ćwiczenia wibracyjne całego ciała dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi
26 listopada 2012 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ ćwiczeń wibracyjnych całego ciała na funkcjonowanie fizyczne i upadki u osób starszych mieszkających w społeczności z zaburzeniami funkcji poznawczych
Grupa ćwiczeń wibracyjnych całego ciała będzie miała znacznie większą poprawę mobilności, siły mięśni, równowagi, pewności równowagi i funkcji poznawczych przy niższym współczynniku upadków niż grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Kontakt:
- Timothy Kwok, MD
- Numer telefonu: 852-2636-6323
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanego otępienia, z kliniczną oceną otępienia (CDR) od 1 do 2 i wynikiem kantońskiego Mini-mental State Examination (CMMSE) na poziomie 10 lub wyższym, ale poniżej lokalnej wartości granicznej dla demencji (18-22, w zależności na poziomie edukacji)
- stanie stać przez co najmniej 1 minutę z podparciem rąk lub bez
- żyjąc we wspólnocie
- posiadanie świadomej zgody (od głównego opiekuna)
Kryteria wyłączenia:
- znaczne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacje)
- metalowe implanty w kończynie dolnej
- niedawne złamanie kończyny dolnej
- zaburzenia przedsionkowe
- choroba naczyń obwodowych
- inne poważne choroby lub przeciwwskazania do ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wibracyjne całego ciała
Grupa eksperymentalna otrzyma 2 sesje treningu wibracyjnego całego ciała i ćwiczeń konwencjonalnych tygodniowo przez okres 9 tygodni.
Całkowity czas ekspozycji na wibracje na sesję będzie wynosił od 4 do 6 minut.
Zastosowana częstotliwość i amplituda drgań wyniosą odpowiednio 30 Hz i 1 mm.
|
Wibracje całego ciała będą dostarczane przez platformę, która może generować sygnały wibracyjne (Powerplate).
Całkowity czas ekspozycji na wibracje na sesję będzie wynosił od 4 do 6 minut.
Ataki wibracji (30-45 sekund na atak) będą przeplatane 1-2 minutową przerwą na odpoczynek.
Stojąc na platformie wibracyjnej, badani zostaną poinstruowani, aby powtórzyć dwa ćwiczenia: (1) statyczne półprzysiady i (2) dynamiczne półprzysiady.
Konwencjonalny trening fizyczny będzie obejmował kombinację ćwiczeń rozciągających i wzmacniających kończyny górne i dolne, trening równowagi i reedukację chodu.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne
Ta grupa otrzyma 2 sesje konwencjonalnego treningu fizycznego tygodniowo przez okres 9 tygodni.
|
Konwencjonalny trening fizyczny będzie obejmował kombinację ćwiczeń rozciągających i wzmacniających kończyny górne i dolne, trening równowagi i reedukację chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test w górę iw drogę
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Miara mobilności funkcjonalnej
|
tydzień 0
|
|
Czasowy test w górę iw drogę
Ramy czasowe: tydzień 9
|
tydzień 9
|
|
|
Czasowy test w górę iw drogę
Ramy czasowe: tydzień 21
|
tydzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 9
|
tydzień 9
|
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 21
|
tydzień 21
|
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 9
|
tydzień 9
|
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 21
|
tydzień 21
|
|
|
pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: tydzień 9
|
tydzień 9
|
|
|
pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: tydzień 21
|
tydzień 21
|
|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: tydzień 9
|
tydzień 9
|
|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: tydzień 21
|
tydzień 21
|
|
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: tydzień 9
|
tydzień 9
|
|
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: tydzień 21
|
tydzień 21
|
|
|
częstość upadków
Ramy czasowe: codziennie od tygodnia 0 do tygodnia 33
|
Częstość upadków będzie rejestrowana za pomocą dzienników upadków.
|
codziennie od tygodnia 0 do tygodnia 33
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20120929006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .