- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01734083
Helkropsvibrationsøvelse for ældre med kognitive svækkelser
26. november 2012 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Virkningerne af træning af helkropsvibrationer på fysisk funktion og fald hos ældre med kognitive funktionsnedsættelser, der bor i lokalsamfundet
Helkropsvibrationsøvelsesgruppen vil have væsentlig mere forbedring i mobilitet, muskelstyrke, balance, balancesikkerhed og kognitiv funktion med en lavere faldrate end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marco Pang, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Kontakt:
- Timothy Kwok, MD
- Telefonnummer: 852-2636-6323
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af mild eller moderat demens, med en Clinical Dementia Rating (CDR) på 1 til 2 og en Cantonese Mini-mental State Examination (CMMSE) score på 10 eller derover, men under den lokale grænse for demens (18-22, afhængigt af på uddannelsesniveau)
- kan stå i mindst 1 minut med eller uden håndstøtte
- bor i samfundet
- have et informeret samtykke (fra den primære omsorgsperson)
Ekskluderingskriterier:
- betydelige muskuloskeletale tilstande (f. amputationer)
- metalimplantater i underekstremiteten
- nyligt brud i underekstremiteten
- vestibulære lidelser
- perifer vaskulær sygdom
- andre alvorlige sygdomme eller kontraindikationer til træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Helkropsvibrationsøvelse
Forsøgsgruppen vil modtage 2 sessioner med helkropsvibrationstræning og konventionel træning om ugen i en periode på 9 uger.
Den samlede varighed af vibrationseksponering pr. session vil variere fra 4 til 6 minutter.
Den anvendte vibrationsfrekvens og amplitude vil være henholdsvis 30 Hz og 1 mm.
|
Hele kropsvibrationen vil blive leveret af en platform, der kan generere vibrationssignaler (Powerplate).
Den samlede varighed af vibrationseksponering pr. session vil variere fra 4 til 6 minutter.
Vibrationsanfaldene (30-45 sekunder pr. kamp) vil blive afbrudt med en hvileperiode på 1 til 2 minutter.
Mens de står på vibrationsplatformen, vil forsøgspersonerne blive instrueret i at gentage to øvelser: (1) statiske semi-squats og (2) dynamiske semi-squats.
Den konventionelle træningstræning vil involvere en kombination af stræk- og styrkeøvelser for overekstremiteter og underekstremiteter, balancetræning og ganggenopdragelse.
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
Denne gruppe vil modtage 2 sessioner med konventionel træning om ugen i en periode på 9 uger.
|
Den konventionelle træningstræning vil involvere en kombination af stræk- og styrkeøvelser for overekstremiteter og underekstremiteter, balancetræning og ganggenopdragelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timed-up-and-go test
Tidsramme: uge 0
|
Et mål for funktionel mobilitet
|
uge 0
|
Timed-up-and-go test
Tidsramme: uge 9
|
uge 9
|
|
Timed-up-and-go test
Tidsramme: uge 21
|
uge 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 9
|
uge 9
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 21
|
uge 21
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 9
|
uge 9
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 21
|
uge 21
|
|
fem gange stå-til-stå-test
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
fem gange stå-til-stå-test
Tidsramme: uge 9
|
uge 9
|
|
fem gange stå-til-stå-test
Tidsramme: uge 21
|
uge 21
|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: uge 9
|
uge 9
|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: uge 21
|
uge 21
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Tidsramme: uge 9
|
uge 9
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Tidsramme: uge 21
|
uge 21
|
|
forekomst af fald
Tidsramme: dagligt fra uge 0 til uge 33
|
Forekomsten af fald vil blive registreret ved hjælp af falddagbøger.
|
dagligt fra uge 0 til uge 33
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2012
Først opslået (Skøn)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20120929006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helkropsvibrationsøvelse
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland