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Ganzkörper-Vibrationsübung für ältere Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen

26. November 2012 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationsübungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit und Stürze bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen

Die Ganzkörper-Vibrationsübungsgruppe wird eine deutlich stärkere Verbesserung der Beweglichkeit, Muskelkraft, des Gleichgewichts, des Gleichgewichtsvertrauens und der kognitiven Funktion mit einer geringeren Sturzrate als die Kontrollgruppe aufweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy Kwok, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose einer leichten oder mittelschweren Demenz mit einem Clinical Dementia Rating (CDR) von 1 bis 2 und einem kantonesischen Mini-Mental State Examination (CMMSE)-Score von 10 oder mehr, aber unterhalb des lokalen Grenzwerts für Demenz (18–22, je nachdem). auf Bildungsniveau)
  • in der Lage, mindestens 1 Minute mit oder ohne Handunterstützung zu stehen
  • in der Gemeinschaft leben
  • eine Einverständniserklärung (von der primären Bezugsperson) haben

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Amputationen)
  • Metallimplantate in der unteren Extremität
  • kürzliche Fraktur in der unteren Extremität
  • Vestibularstörungen
  • periphere Gefäßerkrankung
  • andere schwere Krankheiten oder Kontraindikationen für körperliche Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Vibrationsübung
Die Versuchsgruppe erhält über einen Zeitraum von 9 Wochen zwei Sitzungen mit Ganzkörper-Vibrationstraining und konventionellem Training pro Woche. Die Gesamtdauer der Vibrationsexposition pro Sitzung beträgt 4 bis 6 Minuten. Die verwendete Vibrationsfrequenz und -amplitude beträgt 30 Hz bzw. 1 mm.
Die Ganzkörpervibration wird von einer Plattform geliefert, die Vibrationssignale erzeugen kann (Powerplate). Die Gesamtdauer der Vibrationsexposition pro Sitzung beträgt 4 bis 6 Minuten. Die Vibrationsübungen (30–45 Sekunden pro Übung) werden mit einer Ruhezeit von 1 bis 2 Minuten unterbrochen. Während sie auf der Vibrationsplattform stehen, werden die Probanden angewiesen, zwei Übungen zu wiederholen: (1) statische Halbkniebeugen und (2) dynamische Halbkniebeugen.
Das herkömmliche Übungstraining umfasst eine Kombination aus Dehn- und Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, Gleichgewichtstraining und Gangerziehung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Übung
Diese Gruppe erhält über einen Zeitraum von 9 Wochen zwei Sitzungen konventionelles Bewegungstraining pro Woche.
Das herkömmliche Übungstraining umfasst eine Kombination aus Dehn- und Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, Gleichgewichtstraining und Gangerziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Woche 0
Ein Maß für die funktionelle Mobilität
Woche 0
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Woche 21
Woche 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Berg-Waage
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Berg-Waage
Zeitfenster: Woche 21
Woche 21
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 21
Woche 21
fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Woche 21
Woche 21
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Woche 21
Woche 21
Lebensqualität bei Alzheimer
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Lebensqualität bei Alzheimer
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Lebensqualität bei Alzheimer
Zeitfenster: Woche 21
Woche 21
Häufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: täglich von Woche 0 bis Woche 33
Die Häufigkeit von Stürzen wird mithilfe von Sturztagebüchern erfasst.
täglich von Woche 0 bis Woche 33

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20120929006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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