- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01734083
Ganzkörper-Vibrationsübung für ältere Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen
26. November 2012 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationsübungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit und Stürze bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen
Die Ganzkörper-Vibrationsübungsgruppe wird eine deutlich stärkere Verbesserung der Beweglichkeit, Muskelkraft, des Gleichgewichts, des Gleichgewichtsvertrauens und der kognitiven Funktion mit einer geringeren Sturzrate als die Kontrollgruppe aufweisen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marco Pang, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-7156
- E-Mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studienorte
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Rekrutierung
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Kontakt:
- Timothy Kwok, MD
- Telefonnummer: 852-2636-6323
- E-Mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Hauptermittler:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose einer leichten oder mittelschweren Demenz mit einem Clinical Dementia Rating (CDR) von 1 bis 2 und einem kantonesischen Mini-Mental State Examination (CMMSE)-Score von 10 oder mehr, aber unterhalb des lokalen Grenzwerts für Demenz (18–22, je nachdem). auf Bildungsniveau)
- in der Lage, mindestens 1 Minute mit oder ohne Handunterstützung zu stehen
- in der Gemeinschaft leben
- eine Einverständniserklärung (von der primären Bezugsperson) haben
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Amputationen)
- Metallimplantate in der unteren Extremität
- kürzliche Fraktur in der unteren Extremität
- Vestibularstörungen
- periphere Gefäßerkrankung
- andere schwere Krankheiten oder Kontraindikationen für körperliche Betätigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ganzkörper-Vibrationsübung
Die Versuchsgruppe erhält über einen Zeitraum von 9 Wochen zwei Sitzungen mit Ganzkörper-Vibrationstraining und konventionellem Training pro Woche.
Die Gesamtdauer der Vibrationsexposition pro Sitzung beträgt 4 bis 6 Minuten.
Die verwendete Vibrationsfrequenz und -amplitude beträgt 30 Hz bzw. 1 mm.
|
Die Ganzkörpervibration wird von einer Plattform geliefert, die Vibrationssignale erzeugen kann (Powerplate).
Die Gesamtdauer der Vibrationsexposition pro Sitzung beträgt 4 bis 6 Minuten.
Die Vibrationsübungen (30–45 Sekunden pro Übung) werden mit einer Ruhezeit von 1 bis 2 Minuten unterbrochen.
Während sie auf der Vibrationsplattform stehen, werden die Probanden angewiesen, zwei Übungen zu wiederholen: (1) statische Halbkniebeugen und (2) dynamische Halbkniebeugen.
Das herkömmliche Übungstraining umfasst eine Kombination aus Dehn- und Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, Gleichgewichtstraining und Gangerziehung.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Übung
Diese Gruppe erhält über einen Zeitraum von 9 Wochen zwei Sitzungen konventionelles Bewegungstraining pro Woche.
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Das herkömmliche Übungstraining umfasst eine Kombination aus Dehn- und Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, Gleichgewichtstraining und Gangerziehung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Woche 0
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Ein Maß für die funktionelle Mobilität
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Woche 0
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Woche 9
|
Woche 9
|
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Woche 21
|
Woche 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Berg Waage
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
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Berg-Waage
Zeitfenster: Woche 9
|
Woche 9
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Berg-Waage
Zeitfenster: Woche 21
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Woche 21
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 9
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Woche 9
|
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 21
|
Woche 21
|
|
fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Woche 9
|
Woche 9
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fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Woche 21
|
Woche 21
|
|
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Woche 9
|
Woche 9
|
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Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Woche 21
|
Woche 21
|
|
Lebensqualität bei Alzheimer
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
Lebensqualität bei Alzheimer
Zeitfenster: Woche 9
|
Woche 9
|
|
Lebensqualität bei Alzheimer
Zeitfenster: Woche 21
|
Woche 21
|
|
Häufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: täglich von Woche 0 bis Woche 33
|
Die Häufigkeit von Stürzen wird mithilfe von Sturztagebüchern erfasst.
|
täglich von Woche 0 bis Woche 33
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20120929006
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