Helkroppsvibrasjonsøvelse for eldre med kognitive svikt
26. november 2012 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Effektene av treningstrening for helkroppsvibrasjoner på fysisk funksjon og fall hos eldre med kognitive svikt
Helkroppsvibrasjonstreningsgruppen vil ha betydelig mer forbedring i mobilitet, muskelstyrke, balanse, balansesikkerhet og kognitiv funksjon med lavere fallrate enn kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marco Pang, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-7156
- E-post: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Ta kontakt med:
- Timothy Kwok, MD
- Telefonnummer: 852-2636-6323
- E-post: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av mild eller moderat demens, med en Clinical Dementia Rating (CDR) på 1 til 2, og en kantonesisk Mini-mental State Examination (CMMSE) score på 10 eller høyere, men under den lokale grensen for demens (18-22, avhengig på utdanningsnivå)
- kan stå i minst 1 minutt med eller uten håndstøtte
- bor i samfunnet
- å ha et informert samtykke (fra den primære omsorgspersonen)
Ekskluderingskriterier:
- betydelige muskel- og skjelettlidelser (f. amputasjoner)
- metallimplantater i underekstremiteten
- nylig brudd i underekstremiteten
- vestibulære lidelser
- perifer vaskulær sykdom
- andre alvorlige sykdommer eller kontraindikasjoner for trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsøvelse for hele kroppen
Eksperimentgruppen vil motta 2 økter med helkroppsvibrasjonstrening og konvensjonell trening per uke i en periode på 9 uker.
Den totale varigheten av vibrasjonseksponeringen per økt vil variere fra 4 til 6 minutter.
Vibrasjonsfrekvensen og amplituden som brukes vil være henholdsvis 30 Hz og 1 mm.
|
Helkroppsvibrasjonen vil bli levert av en plattform som kan generere vibrasjonssignaler (Powerplate).
Den totale varigheten av vibrasjonseksponeringen per økt vil variere fra 4 til 6 minutter.
Vibrasjonskampene (30-45 sekunder per kamp) vil bli ispedd en 1 til 2 minutters hvileperiode.
Mens de står på vibrasjonsplattformen, vil forsøkspersonene bli bedt om å gjenta to øvelser: (1) statiske semi-knebøy og (2) dynamiske semi-squats.
Den konvensjonelle treningstreningen vil innebære en kombinasjon av strekk- og styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, balansetrening og gangopplæring.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Denne gruppen vil motta 2 økter med konvensjonell treningstrening per uke i en periode på 9 uker.
|
Den konvensjonelle treningstreningen vil innebære en kombinasjon av strekk- og styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, balansetrening og gangopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt test
Tidsramme: uke 0
|
Et mål på funksjonell mobilitet
|
uke 0
|
|
Tidsbestemt test
Tidsramme: uke 9
|
uke 9
|
|
|
Tidsbestemt test
Tidsramme: uke 21
|
uke 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: uke 9
|
uke 9
|
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: uke 21
|
uke 21
|
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: uke 9
|
uke 9
|
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: uke 21
|
uke 21
|
|
|
fem ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
fem ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: uke 9
|
uke 9
|
|
|
fem ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: uke 21
|
uke 21
|
|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: uke 9
|
uke 9
|
|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: uke 21
|
uke 21
|
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Tidsramme: uke 9
|
uke 9
|
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Tidsramme: uke 21
|
uke 21
|
|
|
forekomst av fall
Tidsramme: daglig fra uke 0 til uke 33
|
Forekomst av fall vil bli registrert ved bruk av falldagbøker.
|
daglig fra uke 0 til uke 33
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20120929006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vibrasjonsøvelse for hele kroppen
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater