- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01734083
Whole Body Vibration-oefening voor ouderen met cognitieve stoornissen
26 november 2012 bijgewerkt door: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
De effecten van oefentraining met lichaamstrillingen op fysiek functioneren en vallen bij thuiswonende ouderen met cognitieve stoornissen
De oefengroep met lichaamsvibratie zal aanzienlijk meer verbetering hebben in mobiliteit, spierkracht, balans, evenwichtsvertrouwen en cognitieve functie met een lager valpercentage dan de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Werving
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Contact:
- Timothy Kwok, MD
- Telefoonnummer: 852-2636-6323
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van milde of matige dementie, met een Clinical Dementia Rating (CDR) van 1 tot 2, en een Cantonese Mini-mental State Examination (CMMSE)-score van 10 of hoger maar onder de lokale grenswaarde voor dementie (18-22, afhankelijk op opleidingsniveau)
- minstens 1 minuut kunnen staan met of zonder handsteun
- leven in de gemeenschap
- een geïnformeerde toestemming hebben (van de primaire verzorger)
Uitsluitingscriteria:
- significante musculoskeletale aandoeningen (bijv. amputaties)
- metalen implantaten in de onderste extremiteit
- recente breuk in de onderste extremiteit
- vestibulaire stoornissen
- perifere vaatziekte
- andere ernstige ziekten of contra-indicaties om te sporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trillingsoefening voor het hele lichaam
De experimentele groep krijgt gedurende 9 weken 2 sessies lichaamsvibratietraining en conventionele training per week.
De totale duur van blootstelling aan trillingen per sessie varieert van 4 tot 6 minuten.
De gebruikte trillingsfrequentie en -amplitude zijn respectievelijk 30 Hz en 1 mm.
|
De hele lichaamstrilling wordt geleverd door een platform dat trillingssignalen kan genereren (Powerplate).
De totale duur van blootstelling aan trillingen per sessie varieert van 4 tot 6 minuten.
De vibratieperiodes (30-45 seconden per periode) worden afgewisseld met een rustperiode van 1 tot 2 minuten.
Terwijl ze op het trilplatform staan, krijgen proefpersonen de instructie om twee oefeningen te herhalen: (1) statische semi-squats en (2) dynamische semi-squats.
De conventionele oefentraining omvat een combinatie van rek- en versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, evenwichtstraining en heropvoeding van het looppatroon.
|
Actieve vergelijker: Conventionele oefening
Deze groep krijgt gedurende 9 weken 2 sessies conventionele bewegingstraining per week.
|
De conventionele oefentraining omvat een combinatie van rek- en versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, evenwichtstraining en heropvoeding van het looppatroon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: week 0
|
Een maatstaf voor functionele mobiliteit
|
week 0
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: week 9
|
week 9
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: week 21
|
week 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 9
|
week 9
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 21
|
week 21
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 9
|
week 9
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 21
|
week 21
|
|
vijf keer zit-naar-stand test
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
vijf keer zit-naar-stand test
Tijdsspanne: week 9
|
week 9
|
|
vijf keer zit-naar-stand test
Tijdsspanne: week 21
|
week 21
|
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: week 9
|
week 9
|
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: week 21
|
week 21
|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: week 9
|
week 9
|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: week 21
|
week 21
|
|
incidentie van vallen
Tijdsspanne: dagelijks vanaf week 0 tot week 33
|
Valincidentie wordt geregistreerd met behulp van valdagboeken.
|
dagelijks vanaf week 0 tot week 33
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20120929006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Trillingsoefening voor het hele lichaam
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Florida State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Karolinska InstitutetWerving
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityVoltooidHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
Okan UniversityMarmara University; Medipol UniversityVoltooidNiet-alcoholische leververvettingKalkoen