Jednoduchá slepá randomizovaná studie k určení citlivosti a specificity 2 neinvazivních markerů časné koronární choroby
5. dubna 2017 aktualizováno: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Diagonální rýha ušního boltce a porucha mikrocirkulace ve spojivce jsou neinvazivní metody dokumentované v literatuře jako časné příznaky onemocnění koronárních tepen.
Chceme studovat senzitivitu a specificitu obou příznaků provedením jediné zaslepené studie zahrnující pacienty s dokumentovanou přítomností nebo nepřítomností onemocnění koronárních tepen pomocí angiogramu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti (CCU) a ambulantní pacienti (klinika CHF, vrozená srdeční klinika), kteří měli v posledních 12 týdnech angiogram dokumentující rozsah onemocnění koronárních tepen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20 až 70 let
- angiogram za posledních 12 týdnů
- stabilní během období po angiografii
- ochoten poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- předchozí oční operace včetně operace šedého zákalu
- předchozí oftalmologické poruchy
- předchozí operace zahrnující uši nebo ušní boltce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přítomnost koronárního onemocnění
Všichni pacienti s koronárním onemocněním nebo bez něj, kteří jsou sledováni na koronárních klinikách nebo odděleních
|
|
koronární onemocnění
Je koronární onemocnění spojené s tortuozitou cév Pacienti navštěvovaní na kardiologických ambulancích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost tortuozity spojivkových cév
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPTH-CAD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .