Enkelblind gerandomiseerd onderzoek om de sensitiviteit en specificiteit van 2 niet-invasieve markers van vroege coronaire aandoeningen te bepalen
5 april 2017 bijgewerkt door: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Diagonale oorlelplooi en microcirculatiestoornis in de conjunctiva zijn beide niet-invasieve methoden die in de literatuur zijn gedocumenteerd als vroege tekenen van coronaire hartziekte.
We willen de gevoeligheid en specificiteit van beide symptomen bestuderen door een enkele blinde studie uit te voeren bij patiënten met gedocumenteerde aan- of afwezigheid van coronaire hartziekte via angiogram.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten (CCU) en poliklinieken (CHF-kliniek, kliniek voor aangeboren hart) die in de afgelopen 12 weken een angiogram hebben gehad om de omvang van coronaire hartziekte vast te leggen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 20 tot 70 jaar
- angiogram in de afgelopen 12 weken
- stabiel tijdens de post-angioperiode
- bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- eerdere oogoperaties waaronder staaroperaties
- eerdere oogheelkundige aandoeningen
- eerdere operaties waarbij oren of oorlellen betrokken waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aanwezigheid van coronaire aandoeningen
Alle patiënten met of zonder coronaire aandoeningen die worden gevolgd in coronaire klinieken of afdelingen
|
|
hart-en vaatziekte
Is coronaire ziekte geassocieerd met kronkeligheid van bloedvaten Patiënten gezien in cardiologieklinieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van kronkeligheid van conjunctivale vaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPTH-CAD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .