- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01742156
Studio randomizzato in singolo cieco per determinare la sensibilità e la specificità di 2 marcatori non invasivi della malattia coronarica precoce
5 aprile 2017 aggiornato da: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
La piega diagonale del lobo dell'orecchio e il disturbo microcircolatorio nella congiuntiva sono entrambi metodi non invasivi documentati in letteratura come segni precoci di malattia coronarica.
Desideriamo studiare la sensibilità e la specificità di entrambi i segni conducendo un singolo studio in cieco che coinvolge pazienti con presenza o assenza documentata di malattia coronarica tramite angiogramma.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati (CCU) e ambulatoriali (clinica CHF, clinica per cardiopatie congenite) che hanno avuto un angiogramma nelle ultime 12 settimane che documenta l'estensione della malattia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 20 ai 70 anni
- angiogramma nelle ultime 12 settimane
- stabile durante il periodo post angio
- disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico agli occhi, compresa la chirurgia della cataratta
- precedenti disturbi oftalmologici
- precedenti interventi chirurgici che coinvolgono orecchie o lobi delle orecchie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Presenza di malattia coronarica
Tutti i pazienti con o senza malattia coronarica che sono seguiti in cliniche o reparti coronarici
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malattia coronarica
La malattia coronarica è associata alla tortuosità dei vasi Pazienti visti nelle cliniche di cardiologia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di tortuosità dei vasi congiuntivali
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPTH-CAD
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