Randomisierte Einzelblindstudie zur Bestimmung der Sensitivität und Spezifität von 2 nicht-invasiven Markern für frühe Koronarerkrankungen
5. April 2017 aktualisiert von: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Diagonale Ohrläppchenfalte und Mikrozirkulationsstörung in der Bindehaut sind beides nicht-invasive Methoden, die in der Literatur als frühe Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit dokumentiert sind.
Wir möchten die Sensitivität und Spezifität beider Anzeichen untersuchen, indem wir eine einzelne Blindstudie mit Patienten durchführen, bei denen anhand eines Angiogramms das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer koronaren Herzkrankheit nachgewiesen wurde.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten (CCU) und ambulante Patienten (CHF-Klinik, Klinik für angeborene Herzerkrankungen), bei denen innerhalb der letzten 12 Wochen ein Angiogramm durchgeführt wurde, das das Ausmaß der koronaren Herzkrankheit dokumentiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 70 Jahre alt
- Angiogramm innerhalb der letzten 12 Wochen
- stabil während der Post-Angio-Periode
- bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- frühere Augenoperationen, einschließlich Kataraktoperationen
- frühere ophthalmologische Erkrankungen
- frühere Operationen an Ohren oder Ohrläppchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Vorliegen einer Koronarerkrankung
Alle Patienten mit oder ohne Koronarerkrankung, die in Koronarkliniken oder -stationen betreut werden
|
|
Koronarerkrankung
Ist eine Koronarerkrankung mit einer Gefäßverkrümmung verbunden? Patienten werden in kardiologischen Kliniken behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorliegen einer Tortuosität der Bindehautgefäße
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPTH-CAD
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .