Estudio aleatorizado simple ciego para determinar la sensibilidad y especificidad de 2 marcadores no invasivos de enfermedad coronaria temprana
5 de abril de 2017 actualizado por: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
El pliegue diagonal del lóbulo de la oreja y el trastorno de la microcirculación en la conjuntiva son métodos no invasivos documentados en la literatura como signos tempranos de enfermedad arterial coronaria.
Deseamos estudiar la sensibilidad y especificidad de ambos signos mediante la realización de un estudio simple ciego que involucre a pacientes con presencia o ausencia documentada de enfermedad arterial coronaria mediante angiograma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados (CCU) y ambulatorios (clínica de CHF, clínica de cardiopatías congénitas) a quienes se les ha realizado un angiograma en las últimas 12 semanas que documenta el alcance de la enfermedad de las arterias coronarias
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20 a 70 años
- angiograma en las últimas 12 semanas
- estable durante el período postangio
- dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cirugía ocular previa, incluida la cirugía de cataratas
- trastornos oftalmológicos previos
- cirugías previas que involucran orejas o lóbulos de las orejas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Presencia de enfermedad coronaria
Todos los pacientes con o sin enfermedad coronaria que son seguidos en clínicas o salas coronarias
|
|
enfermedad coronaria
¿La enfermedad coronaria está asociada con la tortuosidad de los vasos? Pacientes atendidos en clínicas de cardiología.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de tortuosidad de vasos conjuntivales
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPTH-CAD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .