Enkelt blind randomisert studie for å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til 2 ikke-invasive markører for tidlig koronarsykdom
5. april 2017 oppdatert av: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Diagonal øreflipper og mikrosirkulasjonsforstyrrelser i konjunktiva er begge ikke-invasive metoder dokumentert i litteraturen som tidlige tegn på koronarsykdom.
Vi ønsker å studere sensitiviteten og spesifisiteten til begge tegnene ved å gjennomføre en enkelt blind studie som involverer pasienter med dokumentert tilstedeværelse eller fravær av koronararteriesykdom via angiogram.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter (CCU) og polikliniske pasienter (CHF-klinikk, medfødt hjerteklinikk) som har tatt et angiogram i løpet av de siste 12 ukene som dokumenterer omfanget av koronarsykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20 til 70 år
- angiografi de siste 12 ukene
- stabil under post angio perioden
- villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere øyeoperasjoner inkludert kataraktoperasjoner
- tidligere oftalmologiske lidelser
- tidligere operasjoner med ører eller øreflipper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tilstedeværelse av koronar sykdom
Alle pasienter med eller uten koronarsykdom som følges på koronarklinikker eller avdelinger
|
|
koronar sykdom
Er koronarsykdom assosiert med tortuositet av kar Pasienter sett på kardiologiske klinikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av kronglete av konjunktivale kar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPTH-CAD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .