Enkelt blind randomiseret undersøgelse til bestemmelse af følsomheden og specificiteten af 2 ikke-invasive markører for tidlig koronarsygdom
5. april 2017 opdateret af: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Diagonal fold i øreflippen og mikrocirkulationsforstyrrelser i bindehinden er begge ikke-invasive metoder, der er dokumenteret i litteraturen som tidlige tegn på koronararteriesygdom.
Vi ønsker at studere sensitiviteten og specificiteten af begge tegn ved at udføre en enkelt blind undersøgelse, der involverer patienter med dokumenteret tilstedeværelse eller fravær af koronararteriesygdom via angiogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter (CCU) og ambulante patienter (CHF-klinik, medfødt hjerteklinik), som har fået foretaget et angiogram inden for de seneste 12 uger, der dokumenterer omfanget af koronararteriesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20 til 70 år
- angiogram inden for de seneste 12 uger
- stabil i post angio perioden
- villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere øjenoperationer inklusive grå stærkirurgi
- tidligere oftalmologiske lidelser
- tidligere operationer med ører eller øreflipper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilstedeværelse af koronar sygdom
Alle patienter med eller uden koronarsygdom, som følges på koronarklinikker eller afdelinger
|
|
koronar sygdom
Er koronarsygdom forbundet med tortuositet af kar Patienter set i kardiologiske klinikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af snoede konjunktivale kar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2012
Først opslået (Skøn)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPTH-CAD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .