- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01742156
Estudo randomizado simples cego para determinar a sensibilidade e especificidade de 2 marcadores não invasivos de doença coronariana precoce
5 de abril de 2017 atualizado por: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
A dobra diagonal do lóbulo da orelha e o distúrbio microcirculatório na conjuntiva são métodos não invasivos documentados na literatura como sinais precoces de doença arterial coronariana.
Desejamos estudar a sensibilidade e especificidade de ambos os sinais através da realização de um único estudo cego envolvendo pacientes com presença documentada ou ausência de doença arterial coronariana via angiograma.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados (UCC) e ambulatoriais (clínica de CHF, clínica de coração congênito) que fizeram um angiograma nas últimas 12 semanas documentando a extensão da doença arterial coronariana
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 a 70 anos
- angiografia nas últimas 12 semanas
- estável durante o período pós-angio
- disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- cirurgia ocular anterior, incluindo cirurgia de catarata
- distúrbios oftalmológicos prévios
- cirurgias anteriores envolvendo orelhas ou lóbulos da orelha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Presença de doença coronariana
Todos os pacientes com ou sem doença coronariana acompanhados em clínicas ou enfermarias coronarianas
|
|
doença cardíaca
A doença coronariana está associada à tortuosidade dos vasos Pacientes atendidos em clínicas de cardiologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de tortuosidade dos vasos conjuntivais
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPTH-CAD
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